《农药登记管理办法》修订前后条款内容详细对比
2022年1月7日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部長唐仁健簽署農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部令(2022年第1號(hào)),發(fā)布《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》(以下簡稱《決定》),自公布之日起施行。其中對(duì)《農(nóng)藥登記管理辦法》和《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》的部分內(nèi)容作出了修改。今天,我們一起看一下所修改的內(nèi)容。
《決定》第四條對(duì)《農(nóng)藥登記管理辦法》(2017年6月21日農(nóng)業(yè)部令2017年第3號(hào)公布,2018年12月6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2018年第2號(hào)修訂)作出修改。刪去第三十八條第一款第五項(xiàng)中的“第三款”。
修改前:(五)登記試驗(yàn)不符合《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第九條第三款、第十條規(guī)定;
修改后:(五)登記試驗(yàn)不符合《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第九條、第十條規(guī)定;
《決定》第五條對(duì)《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》(2017年6月21日農(nóng)業(yè)部令2017年第6號(hào)公布,2018年12月6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2018年第2號(hào)修訂)作出5項(xiàng)修改:
(一)刪去第二條第二款中的“新農(nóng)藥的登記試驗(yàn),還應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn)”。
修改前:開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)報(bào)試驗(yàn)所在地省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門)備案;新農(nóng)藥的登記試驗(yàn),還應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn)。
修改后:開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)報(bào)試驗(yàn)所在地省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(以下簡稱省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門)備案。
(二)刪去第三條第一款中的“新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審批、”
修改前:農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審批、農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定及登記試驗(yàn)的監(jiān)督管理,具體工作由農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
修改后:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定及登記試驗(yàn)的監(jiān)督管理,具體工作由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
(三)將第十六條修改為:“開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)之前,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的程序和要求,通過中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺(tái)向登記試驗(yàn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案。備案信息包括備案主體、有效成分名稱、含量及劑型、試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)單位、試驗(yàn)起始年份、與試驗(yàn)單位簽訂的委托協(xié)議、安全防范措施等。新農(nóng)藥登記試驗(yàn)備案還包括作用機(jī)理和作用方式。”
修改前:開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)之前,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向登記試驗(yàn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案。備案信息包括備案人、產(chǎn)品概述、試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)單位、試驗(yàn)時(shí)間、安全防范措施等。
修改后:開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)之前,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的程序和要求,通過中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺(tái)向登記試驗(yàn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案。備案信息包括備案主體、有效成分名稱、含量及劑型、試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)單位、試驗(yàn)起始年份、與試驗(yàn)單位簽訂的委托協(xié)議、安全防范措施等。新農(nóng)藥試驗(yàn)備案還包括作用機(jī)理和作用方式。
(四)刪去第十七條、第十八條、第十九條、第二十條。
修改前:第十七條 開展新農(nóng)藥登記試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),并提交以下資料:(一)新農(nóng)藥登記試驗(yàn)申請(qǐng)表;(二)境內(nèi)外研發(fā)及境外登記情況;(三)試驗(yàn)范圍、試驗(yàn)地點(diǎn)(試驗(yàn)區(qū)域)及相關(guān)說明;(四)產(chǎn)品化學(xué)信息及產(chǎn)品質(zhì)量符合性檢驗(yàn)報(bào)告;(五)毒理學(xué)信息;(六)作物安全性信息;(七)環(huán)境安全信息;(八)試驗(yàn)過程中存在或可能存在的安全隱患;(九)試驗(yàn)過程需要采取的安全性防范措施;(十)申請(qǐng)人身份證明文件。申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
第十八條 農(nóng)業(yè)部對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)農(nóng)藥登記試驗(yàn)不需要批準(zhǔn)的,即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理;(二)申請(qǐng)資料存在錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)者當(dāng)場更正;(三)申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理;(四)申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正資料的,予以受理。
第十九條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自受理之日起四十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)及其防范措施進(jìn)行審查,作出審批決定。符合條件的,準(zhǔn)予登記試驗(yàn),頒發(fā)新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第二十條 新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書應(yīng)當(dāng)載明試驗(yàn)申請(qǐng)人、農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及含量、試驗(yàn)范圍,試驗(yàn)證書編號(hào)及有效期等事項(xiàng)。
新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書式樣由農(nóng)業(yè)部制定。證書編號(hào)規(guī)則為“SY+年號(hào)+順序號(hào)”,年號(hào)為證書核發(fā)年份,用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示;順序號(hào)用三位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。
新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書有效期五年。五年之內(nèi)未開展試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。
(五)刪去第二十五條第一款中的“屬于新農(nóng)藥的,還應(yīng)當(dāng)提供新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書復(fù)印件。”
修改前:申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位提供試驗(yàn)樣品的農(nóng)藥名稱、含量、劑型、生產(chǎn)日期、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量保證期等信息及安全風(fēng)險(xiǎn)防范措施。屬于新農(nóng)藥的,還應(yīng)當(dāng)提供新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書復(fù)印件。
修改后:申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位提供試驗(yàn)樣品的農(nóng)藥名稱、含量、劑型、生產(chǎn)日期、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量保證期等信息及安全風(fēng)險(xiǎn)防范措施。