2021年我国新登记40份农药品种
1 背景
新農藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥,包括新農藥原藥(母藥)和新農藥制劑。隨著我國新的《農藥管理條例》和新的《農藥登記資料要求》的實施,我國新農藥的資料要求及登記評審門檻也越來越高,導致農化研發企業,尤其是中小型企業登記新有效成分的成本及風險均顯著增加。但是在如此高要求、高門檻條件下,2021年仍有很多新農藥品種獲得登記,與2020年相比顯著增加,創新《農藥管理條例》實施以來的新高。
2 2021年我國新登記農藥品種
根據農業農村部網站公開的數據,2021年我國新登記農藥品種共40個,與2020年獲批的5個新農藥品種相比大幅增加,其中原藥13個(其中含專供出口5個),占比32%;母藥8個,占比20%;制劑19個,占比48%。詳情見圖1。
2021年我國新登記的農藥品種中涉及新有效成分共26種,其中有5種有效成分為專供出口。在國內獲得登記的21種新有效成分中絕大部分是生物農藥,化學農藥屈指可數。這可能是由于新化學農藥登記資料要求與評審尺度都很嚴,很多提交的登記都因為需要提供代謝物毒理學資料等問題被拒。而生物農藥登記資料要求相對較低,不確定性也更低些,一般能更早獲得登記。
表1 2021年我國新登記的有效成分
3 2021年我國新登記農藥品種類別
農藥根據防治對象或使用范圍,可分為殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調節劑、衛生殺蟲劑等。2021年新登記農藥品種類別統計見圖2,其中殺菌劑19個,占比48%;殺蟲劑11個,占比27%;除草劑6個,占比15%;植物生長調節劑4個,占比10%。2021年新農藥登記中殺菌劑幾乎占半壁江山,可見殺菌劑的研發與創新持續是行業熱點,其次是新型殺蟲劑的研發。
4 2021年我國新登記農藥品種毒性級別
2021年我國新登記農藥品種的毒性級別統計見圖3。其中,低毒27個,占比68%;微毒12個,占比30%;中等毒1個,占比2%。隨著國家對農藥安全性的格外重視,絕大部分獲批的新農藥都是低毒甚至微毒級的。
5 2021年我國新登記農藥品種國內企業和境外企業統計
由圖4可知,2021年我國新登記的40個農藥品種中,由國內企業完成登記的是34個,占比85%;境外企業完成登記的是6個,占比15%。境外企業受數據互認(MAD)的影響,預計新農藥特別是新化學農藥的登記會持續低迷。
6 總結
2021年新增農藥登記品種數量與2020年數據相比大幅增加,新增的農藥品種中,生物農藥、低微毒農藥占了絕對的比重,符合日益嚴格的環保要求,也符合我國農藥安全、高效、經濟的發展原則。殺菌劑和殺蟲劑成為新農藥登記的主要類型。國內農藥企業已經在新農藥研制和登記方面占據了主導地位。