2021年俄罗斯作物保护的市场销售额已达到21.38亿美元，排名世界第八。2022年数据统计显示，俄罗斯农药需求量在23万t左右。俄罗斯农业专家预测未来5年市场将以每年5%～7%的速度增长，目前俄罗斯的农化市场相对稳定。2022年俄罗斯的农药产量是11.88万t，约占俄罗斯市场的53%，另有11.12万t的农药来源于进口，其中42%来自中国，36%来自欧洲，其余22%来自其他国家/地区。另有数据显
2021年俄羅斯作物保護的市場銷售額已達到21.38億美元，排名世界第八。2022年數據統計顯示，俄羅斯農藥需求量在23萬t左右。俄羅斯農業專家預測未來5年市場將以每年5%～7%的速度增長，目前俄羅斯的農化市場相對穩定。2022年俄羅斯的農藥產量是11.88萬t，約占俄羅斯市場的53%，另有11.12萬t的農藥來源于進口，其中42%來自中國，36%來自歐洲，其余22%來自其他國家/地區。另有數據顯示，俄羅斯國內本土的農藥產量占總需求量的70%，其余30%依靠進口，進口產品以除草劑為主，占總進口量的60%左右。為了進一步鼓勵本土農藥生產，俄羅斯政府計劃對作物保護產品的進口實行配額制度。進口配額（金額）是根據過去3年俄羅斯農藥的生產、消費和進口量計算的，并分別計算除草劑、殺菌劑和殺蟲劑的進口配額。此項政策的目的是防止某些產品短缺，提高國內工廠的利用率，建立新的生產供應鏈，并通過配額實現農藥原藥的本土化生產。俄羅斯農業部認為到2025年，該措施將使國內生產商的產能利用率從2022年的46%提高到77%。農藥作為特殊的商品，一般采用登記制度獲取市場準入，只有在“允許在俄羅斯聯邦境內使用的農藥和農業用化學品國家清單”中登記的農藥方可在市場流通。本文對俄羅斯農藥登記需要提交的技術資料和登記步驟做了簡單總結，為國內企業申請俄羅斯農藥登記提供參考。2010—2022年，俄羅斯農藥產能增長2.5倍，即從16萬t增至40萬t。2010年以來，俄羅斯國內農藥產量增長了5倍（圖1）。農藥有效成分的消費量增長了460%，超過了制劑的進口量，同時也加強了與外國合作伙伴的商業貨幣關系。農作物種類和種植面積決定了俄羅斯農藥市場上最主要的產品是除草劑（圖2），占比65%以上，其次是殺菌劑和殺蟲劑。俄羅斯農化市場基本被八月、曉而科沃、農業出口等十大公司占有（圖3）。近幾年在俄羅斯新建的工廠及產能有：AUGUST-ALABUGA 50,000 t、SHANS 50,000 t、Agruskhim Alabuga 20,000 t、先正達（Syngenta）4,000 t。圖2 2018—2022年按產品類別劃分的俄國內農藥市場情況（聯盟數據，千t）俄羅斯其他生產商的產能擴大到11.6萬t。此外，俄羅斯本土公司還在30個國家擴大業務，在25個國家登記注冊俄羅斯產品。2015—2022年俄本土公司向遠/近國家出口農藥逐年增加（圖4），同時2008—2022年，俄羅斯進口原藥與制劑量也在直線上升（圖5）。俄羅斯公司建立大型研發中心。在俄羅斯所有高等院校設立植物保護系。八月公司在中國湖北省建立了活性成分生產廠。曉爾科沃農化股份公司開始建設俄羅斯第一家生產原藥的工廠。俄羅斯公司正在建設大型物流中心，以優化運輸流程。建立基礎設施以便100%確保向俄羅斯市場供應全系列作物保護產品（表1）。圖4 2015—2022年俄本土公司向遠/近國家出口農藥動態（千t）俄羅斯農藥企業在中亞哈薩克斯坦5國、蒙古、中國、土耳其、印度、越南、印尼、伊朗、沙特、南非、埃塞俄比亞、肯尼亞、北非、巴西、阿根廷、哥倫比亞、美國、加拿大等30個國家開展業務，并在25個國家注冊以便未來進一步開設代表處。（1）實施農藥制劑進口配額制：當前俄羅斯政府正在積極推動進口配額制度，主要包含農藥制劑和種子，這項制度預計在2024年1月1日開始實行。關于制劑配額的限制，目前僅限于農藥制劑，對其他的化工產品及加工農藥需要的助劑等輔助材料尚無影響。（2）建立原藥生產廠。（3）向農業生產者提供90%～95%的俄羅斯植物保護產品，其中20%～30%來自本土自產原藥。（4）改進登記和質量控制系統。根據第357號令的規定，公民、法人以及其代理人均可成為申請人。國家登記也可以以幾個公民和/或幾個法人聯合的形式進行申請。2007年7月10日俄農業部頒發的第357號“關于批準農藥及農用化學品國家登記程序”法令（2009年6月17日俄農業部第231號令對其進行了局部修改）；2009年6月17日俄農業部頒布的第231號“關于批準聯邦獸醫、植物衛生監督局執行農藥和農用化學品國家登記國家職能的行政規則”法令；2020年7月31日農業部第442號令“關于批準農藥和農用化學品國家注冊程序”。2.3.1 臨時登記（Temporary or experimental）需要1季的田間藥效試驗數據，1季的殘留評估報告。整個申請過程通常需要2.5～3年。臨時登記證有效期為2年。2.3.2 正式登記（Permanent registration）需要2季的田間藥效試驗數據，2季的殘留評估，以及活性成分和制劑完整的毒理學評價。整個申請過程通常需要3～3.5年。正式登記有效期為10年。第1年：（1）準備農藥或農業用化學品國家登記申請表，遞交相關文件；（2）將擬登記產品列入俄農業部田間藥效試驗計劃（田試開始前3個月）；（3）再與MOA、MSU和毒理學研究所溝通試驗計劃和日程安排，郵寄樣品；（4）進行操作工人“衛生-流行病結論”，活性成分和制劑對工人的毒理評價；（5）最后進行第1年的田間藥效報告和殘留評價。第2年：（1）完成第2年的田間藥效報告和殘留評價；（2）完成生態毒理學評價（MSU）；（3）通過俄羅斯消費者權益監察局的批準（RosPotrebNadzor）；（5）收集所有研究報告的結果，獲取俄羅斯環境監察局專家的生態學審核意見（RosPrirodNadzor），獲取農業部專家審核意見，通過審核，獲取登記證。由于許多研究只能在當地進行，而且只能在獲得俄羅斯國家認證的機構進行（如毒理學評估通常是由Erisman學院完成），因此，俄羅斯農藥登記費用很高。一般而言，登記費用從9萬～30萬美元不等，其中田間藥效試驗費用占比最高（費用取決于標簽所示作物和靶標）。在特殊情況下，如新化合物或申請用于多種作物和害蟲的農藥，登記費用更高。比如在2～3種作物上登記含有單個有效成分的除草劑，平均登記成本約為16萬美元。產品化學方面，需要提供活性成分5批次全分析報告，以及活性成分和產品的理化性質。毒理學方面，需要提供活性成分和產品的急毒6項報告，包含急性經口、經皮、吸入、皮膚刺激、眼睛刺激和皮膚致敏等；活性成分的亞急性毒性報告，包含亞急性經口、經皮和吸入3項；活性成分的慢性毒理報告和致癌、致畸和致突變報告。毒理學的最后一部分是“勞動衛生評價報告和ADI”。針對慢性毒理學報告，一般情況下要求符合GLP標準，但可以通過談判接受可獲得的文獻數據；急毒6項報告要求符合GLP標準。生態環境方面，需要提供活性成分和產品的生態毒理學報告，殘留試驗和環境行為報告。生產和應用方面，需要提供產品的田間藥效試驗報告、安全性數據和衛生學分析報告。以上內容必須在俄羅斯當地進行的項目有田間藥效試驗、殘留試驗、ADI、勞動衛生評價和生態學專家意見。可以在俄羅斯或其他國家進行的研究有原藥5批次全分析，原藥的6項急性毒性報告、3項亞急性毒性報告、慢性毒性報告以及致癌、致畸和致突變（三致）報告，制劑的6項急性毒性報告。登記格式：登記申請必須以正本形式提交，申請表要求俄文。研究報告要求正本形式提交。所有文件必須由專人遞送，最好避免郵寄。所有專家結論必須由申請人收集并提交給其他研究所（根據程序要求）。語言要求：除了來自其他國家的毒理學和生態學數據外，所有文件的語言都是俄語。提交給Erisman學院和MSU的毒理學和生態毒理學研究允許使用英文。登記資料不接受德語、法語或任何其他語言。必要時，登記申請人可與官方和學院溝通，但僅限于俄語交流。農藥登記申請文件中有3個利益攸關者需要申明：登記持有者、制劑加工商、原藥廠商；登記證不得出售或者從一家公司轉到另一家公司；俄羅斯境外的企業可以作為登記證的持有者；如果重新進行大規模研究，允許變更生產商；一個登記產品不能同時登記2個商品名。俄羅斯不存在“相同產品”登記。俄羅斯可以直接申請制劑登記，但需要同時提供原藥信息。俄羅斯是世界糧食生產與出口大國，隨著該國種植業的不斷發展，對農藥的需求也在不斷增加。但是俄羅斯的單位種植面積農藥用量與發達國家相比相差甚遠，這也預示著俄羅斯農藥市場具有巨大的增長空間。進口配額制度將導致當地進口商對于供應商的挑選會更為嚴格，傾向于選擇能長期合作、信譽良好且能提供優質產品的供應商合作。新的出口商想要進入俄羅斯市場會比以往更難。中國是俄羅斯原藥的主要供應商，從中國進口的原藥供應占比達到了80%，2020年中國農業農村部統計的出口金額過億的20個國家中俄羅斯排名第九。所以無論從金額還是數量來看，中國仍具有較強的競爭優勢。俄羅斯登記費用高，且沒有權威的官方登記網站供參考，很多文件要求俄語，最好選擇當地優質的登記代理幫助完成登記項目。
作者：趙艷玲 趙一杰 邵婷 王丹 吳菲菲（江蘇省中江海外進出口有限公司；中國農藥工業協會）
