事关农药产品登记!农业农村部农药检定所发布重要通知!

作者: 2025/3/4 14:35:07
为深入推动政务服务提质增效,进一步优化农药登记审批程序,提升涉企服务水平,根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》《农药登记资料要求》规定,我所决定细化未批准登记产品再次申请农药登记有关事项,加快此类情形的技术审查进程,现将有关事项通知如下。一、适用范围农业农村部审批结论为“不批准”的农药登记、登记变更申请(以下简称“上次申请”),其申请人自办结之日起5年内再次提交申请(以下简称“再次申请”)的,

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為深入推動(dòng)政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效,進(jìn)一步優(yōu)化農(nóng)藥登記審批程序,提升涉企服務(wù)水平,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記資料要求》規(guī)定,我所決定細(xì)化未批準(zhǔn)登記產(chǎn)品再次申請(qǐng)農(nóng)藥登記有關(guān)事項(xiàng),加快此類(lèi)情形的技術(shù)審查進(jìn)程,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、適用范圍
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批結(jié)論為“不批準(zhǔn)”的農(nóng)藥登記、登記變更申請(qǐng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上次申請(qǐng)”),其申請(qǐng)人自辦結(jié)之日起5年內(nèi)再次提交申請(qǐng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“再次申請(qǐng)”)的,可以按《農(nóng)藥登記審批服務(wù)指南》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第222號(hào))要求提交登記申請(qǐng),也可申請(qǐng)使用上次提交的有關(guān)資料。
申請(qǐng)使用上次提交的有關(guān)資料的,下列情形不適用:
(一)現(xiàn)行法律法規(guī)、政策要求等不批準(zhǔn)農(nóng)藥登記的;
(二)上次申請(qǐng)不符合《農(nóng)藥登記管理辦法》第八條或農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第345號(hào)規(guī)定的;
(三)上次申請(qǐng)于2020年1月20日前辦結(jié)的。
二、提交資料說(shuō)明
申請(qǐng)使用上次提交的有關(guān)資料的,應(yīng)提交以下資料:
(一)農(nóng)藥登記/登記變更申請(qǐng)表;
(二)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批辦結(jié)通知書(shū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辦結(jié)通知書(shū)”);
(三)關(guān)于使用上次申請(qǐng)材料的申請(qǐng)(參考模板見(jiàn)附件);
(四)根據(jù)上次申請(qǐng)的辦結(jié)通知書(shū),需要補(bǔ)充的相關(guān)資料;
(五)其他資料。
再次申請(qǐng)時(shí)提交的資料應(yīng)當(dāng)按專(zhuān)業(yè)分冊(cè)裝訂,各分冊(cè)應(yīng)附上次申請(qǐng)辦結(jié)通知書(shū)。
三、受理與審查、評(píng)審
再次申請(qǐng)按照農(nóng)藥登記、登記變更的受理、審查、評(píng)審程序辦理,按序?qū)徟T瓌t上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所在6個(gè)月內(nèi)完成再次申請(qǐng)的技術(shù)審查工作,并將審查意見(jiàn)提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。
原則上只針對(duì)再次申請(qǐng)時(shí)提交的資料開(kāi)展技術(shù)審查,但《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記資料要求》及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化,上次申請(qǐng)?zhí)峤坏馁Y料已不符合現(xiàn)行要求的除外。
四、其他事項(xiàng)
(一)再次申請(qǐng)時(shí),若提交全套農(nóng)藥登記資料的,按首次提交登記申請(qǐng)進(jìn)行審查。
(二)再次申請(qǐng)農(nóng)藥登記產(chǎn)品受理、公示時(shí),注明“再次申請(qǐng)”。
(三)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、原藥來(lái)源證明材料等一般資料已不在有效狀態(tài)的,再次申請(qǐng)時(shí)應(yīng)重新提交符合要求的上述資料。
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