1.1  一般資料不符合要求

（1）未提供有效成分中文通用名稱命名函原件

有效成分中文通用名稱命名函是農(nóng)藥登記的重要基礎(chǔ)資料，未提供原件將影響評審進(jìn)程。

（2）提供的有效成分中文通用名稱命名函與申請人不一致

命名函與申請人信息不匹配，可能導(dǎo)致資料真實(shí)性存疑，影響評審結(jié)果。

（3）缺少原藥登記說明（申請減免原藥登記）

若申請減免原藥登記，需提供充分的說明，否則無法證明其合理性。

1.2  不符合登記政策

（1）原則上不批準(zhǔn)以農(nóng)藥助劑作為有效成分的新農(nóng)藥登記

農(nóng)藥助劑本身不具備農(nóng)藥活性成分特性，將其作為有效成分登記不符合農(nóng)藥登記政策要求。

（2）原則上不批準(zhǔn)以食品添加劑作為有效成分的新農(nóng)藥登記

食品添加劑與農(nóng)藥有效成分在安全性、有效性等方面存在本質(zhì)區(qū)別，不符合農(nóng)藥登記規(guī)定。

（3）新農(nóng)藥制劑登記要求

新農(nóng)藥制劑應(yīng)優(yōu)先申請登記單制劑，確需申請登記混配制劑的，申請人需提供不能申請單制劑的充分理由，證明混配的科學(xué)性、合理性、必要性，且與單制劑相比具有明顯優(yōu)勢。若相關(guān)說明缺乏佐證材料或數(shù)據(jù)支撐，無法證明上述內(nèi)容，則評審不通過。

2.1  有效成分含量不符合規(guī)定

（1）不符合《農(nóng)藥登記管理辦法》規(guī)定

有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過3個(gè)，相同配比的總含量梯度不超過3個(gè)。

（2）不符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第345號(hào)公告規(guī)定

有效成分和劑型相同的農(nóng)用混配制劑，與已經(jīng)登記相近配比的產(chǎn)品相比，原則上有效成分含量比值之差不小于1；有效成分含量不符合《農(nóng)藥登記資料要求》規(guī)定，即有效成分含量＜10%（或100克/升）的，其含量間隔不小于有效成分含量的50%。

2.2  其他不符合情況

（1）不同意同一個(gè)企業(yè)申請不同配比且使用范圍完全相同的不同產(chǎn)品的登記

此類申請可能導(dǎo)致市場混亂，不利于農(nóng)藥的科學(xué)使用和管理。

（2）配方不合理

兩有效成分分別針對不同的防治對象，且兩個(gè)防治對象發(fā)生時(shí)期不完全一致。

精甲霜靈對花生白絹病無效，沒有有效的登記申請防治靶標(biāo)。

（3）有效性與安全性不匹配

藥效試驗(yàn)推薦使用次數(shù)（3次以上）超過殘留試驗(yàn)使用次數(shù)（2次），或藥效推薦的最低施藥劑量高于殘留推薦的最高劑量，無法評價(jià)實(shí)際使用中的殘留風(fēng)險(xiǎn)。

（4）原藥使用不當(dāng)

原藥是農(nóng)藥制劑加工的原材料，不得用于農(nóng)作物或者其他場所；加工該產(chǎn)品所用原藥未通過評審（同時(shí)申請登記的原藥為制劑的原藥來源）。

（5）授權(quán)產(chǎn)品資料不完整

授權(quán)產(chǎn)品不是按照新農(nóng)藥制劑取得登記，授權(quán)資料不完整。

（6）微生物農(nóng)藥登記種類判斷有誤

微生物農(nóng)藥登記種類無“相同產(chǎn)品”，該產(chǎn)品登記種類判斷有誤，提交的資料不符合登記要求。

（7）登記順序不當(dāng)

為避免誤用或膳食風(fēng)險(xiǎn)，既可用于食用作物、又可用于非食用作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)首先在食用作物登記，再在非食用作物登記（僅適用于非食用作物或場所的除外），或者同時(shí)在食用作物和非食用作物登記。

（8）森林草原防火使用化學(xué)除草劑風(fēng)險(xiǎn)評估不足

經(jīng)征詢有關(guān)管理部門意見，森林草原防火對化學(xué)除草劑種類無特別需求，森林防火道、隔離帶建設(shè)中使用化學(xué)除草劑的，應(yīng)當(dāng)使用環(huán)保無害產(chǎn)品，嚴(yán)控環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，環(huán)嗪酮顆粒劑用于防除森林防火道雜草的必要性不足。

（9）精異丙甲草胺在小麥田使用安全性風(fēng)險(xiǎn)高

精異丙甲草胺在小麥田使用存在較高安全性風(fēng)險(xiǎn)，不同意在小麥田上登記。

（10）申請新使用范圍/新使用方法未提交環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告或環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)不通過

例如種菌唑防治水稻立枯病屬于新使用方法，對水生生態(tài)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)不可接受；氯蟲苯甲酰胺用于種子包衣防治花生蠐螬屬于新使用方法，對鳥類風(fēng)險(xiǎn)不可接受；噻蟲嗪防治小麥蠐螬屬于新使用方法，對鳥類的風(fēng)險(xiǎn)不可接受；噻蟲嗪防治大豆蠐螬屬于新使用范圍，對鳥類、蜜蜂的風(fēng)險(xiǎn)不可接受；多效唑用于甘薯調(diào)節(jié)生長屬于新使用范圍，應(yīng)按新使用范圍提供環(huán)境影響資料，缺少鳥經(jīng)口、蜂接觸、蠶、寄生性天敵、捕食性天敵試驗(yàn)資料和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。

（1）產(chǎn)品不在登記有效狀態(tài)

若產(chǎn)品登記已過期或被撤銷，則無法進(jìn)行登記變更。

（2）母藥申請變更為原藥資料要求不符

母藥申請變更為原藥，經(jīng)核查，原登記資料是按質(zhì)量無明顯差異相同母藥取得登記，其產(chǎn)品化學(xué)、毒理、環(huán)境影響等資料應(yīng)滿足原藥登記資料要求。

4.1  使用技術(shù)相關(guān)問題

（1）未標(biāo)明兌水量

使用技術(shù)中未標(biāo)明兌水量，將影響農(nóng)民正確使用農(nóng)藥。

（2）內(nèi)容涉及登記證信息變更

申請變更有效成分含量、用藥量、質(zhì)量保證期、標(biāo)注信息等，這類情況建議申請農(nóng)藥登記變更，而非標(biāo)簽重新核準(zhǔn)。

（3）不屬于標(biāo)簽重新核準(zhǔn)范疇

申請更改使用場所（將“室內(nèi)”變更為“衛(wèi)生”）、產(chǎn)品組成、使用方法等，不屬于標(biāo)簽重新核準(zhǔn)范疇，應(yīng)當(dāng)申請農(nóng)藥登記變更。

4.2  內(nèi)容與產(chǎn)品信息不符

標(biāo)簽中使用技術(shù)要求、產(chǎn)品性能、使用注意事項(xiàng)的表述與登記作物和防治對象不符，如使用技術(shù)中表述“在室外可防止蚊子靠近身邊”，與登記批準(zhǔn)使用范圍“室內(nèi)”不相符；登記批準(zhǔn)的防治對象為“一年生闊葉雜草”，但注意事項(xiàng)第2條表述“本品對禾本科草或闊雜草無效”。

4.3  擴(kuò)大產(chǎn)品效果或刪除注意事項(xiàng)問題

（1）缺少數(shù)據(jù)支撐、佐證材料或理由不充分

如申請延長驅(qū)蚊時(shí)間、申請?jiān)黾印耙淮问┧幊中诳蛇_(dá)21天”、申請刪除“本品不宜與銅制劑混用”等，均需提供充分的數(shù)據(jù)支撐、佐證材料或合理的理由。

（2）未標(biāo)注警示信息

限制使用農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志，明確人畜允許進(jìn)入的間隔時(shí)間；滅生性除草劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注“禁止在田間道路、田埂、果樹行間、休耕地、林場地等農(nóng)林區(qū)域使用”。

4.4  其他問題

（1）注意事項(xiàng)添加內(nèi)容無佐證材料

注意事項(xiàng)添加關(guān)于相同作用機(jī)理產(chǎn)品輪換使用內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)佐證材料。

（2）使用技術(shù)要求等內(nèi)容修改后無法指導(dǎo)消費(fèi)者安全、合理、科學(xué)使用

（3）使用技術(shù)重新核準(zhǔn)內(nèi)容描述寬泛

使用技術(shù)重新核準(zhǔn)內(nèi)容中，關(guān)于小麥生育期的描述較為寬泛，難以指導(dǎo)越冬小麥種植地區(qū)安全合理用藥。

（1）未提交相關(guān)資料

登記證持有人變更需提交相關(guān)資料，否則無法進(jìn)行變更。

（2）股權(quán)關(guān)系證明文件不完整或無法證明控股關(guān)系

未提交完整的股權(quán)關(guān)系證明文件，或提交的相關(guān)企業(yè)股權(quán)證明無法證明雙方為控股51%以上的集團(tuán)企業(yè)。

（3）未提交原登記證持有人放棄生產(chǎn)的承諾

（4）未在網(wǎng)上填報(bào)變更的農(nóng)藥登記證信息或登記證持有數(shù)量不符

（5）變更后持有人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證已過期

（6）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證名稱與申請變更后的持有人名稱不一致

（7）申請人為非農(nóng)藥登記證持有人

（8）涉及僅限出口農(nóng)藥登記證變更但資料不符合規(guī)定

涉及僅限出口農(nóng)藥登記證變更，但提供的資料不符合第269號(hào)公告規(guī)定的要求。

（9）重復(fù)申請

（1）申請變更有效成分英文名稱應(yīng)申請“信息添加”并提供相關(guān)佐證材料

（2）申請人與登記證持有人不一致

（3）登記證無誤

若登記證無誤，則無需進(jìn)行更正補(bǔ)發(fā)。

（4）不屬于登記證更正范疇

如毒性級別變更。

（5）登記證更正內(nèi)容涉及標(biāo)簽重新核準(zhǔn)的情形

如有效成分含量、農(nóng)藥名稱、備注信息，這類情況建議申請農(nóng)藥登記變更。

（1）未提交生產(chǎn)許可證明文件或新農(nóng)藥研制者的證明材料

（2）申請人作為新農(nóng)藥研制者申請賬號(hào)但未同時(shí)申請新農(nóng)藥有效成分信息的添加

申請人作為新農(nóng)藥研制者申請賬號(hào)，應(yīng)同時(shí)申請新農(nóng)藥有效成分信息的添加。

（3）未提供境外農(nóng)藥企業(yè)資料、注冊證明，境內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或委托代理機(jī)構(gòu)等材料

（4）添加微生物農(nóng)藥有效成分名稱缺少菌種鑒定報(bào)告

（5）申請?zhí)砑游⑸锊《绢愞r(nóng)藥新含量單位應(yīng)說明理由

（6）缺少病害命名來源、致病菌鑒定、感染作物品種等相關(guān)信息及證明材料

（7）申請?zhí)砑幼魑?場所未提交相關(guān)材料

如申請?zhí)砑雍琎Y2569-42轉(zhuǎn)化體耐草銨膦和精草銨膦的玉米田。經(jīng)查詢，QY2569-42 轉(zhuǎn)化體中pat基因的生物學(xué)功能只提供對草銨膦的抗性。申請人未提交該基因可提供對精草銨膦抗性的材料。

（8）重復(fù)申請賬號(hào)

以上是綜合評審不通過的常見情況，希望相關(guān)人員在農(nóng)藥登記過程中嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，確保登記資料的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性，提高農(nóng)藥登記的成功率。

來源：銥浩薈農(nóng)登記服務(wù)