根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，申請(qǐng)中藥材 GAP 認(rèn)證需要滿足以下條件：

企業(yè)資質(zhì)與管理

合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)：申請(qǐng)企業(yè)需持有有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，具備合法的經(jīng)營(yíng)資格。

組織與人員管理：

企業(yè)需明確基地的生產(chǎn)組織模式，可采取農(nóng)場(chǎng)、林場(chǎng)、公司 + 農(nóng)戶或合作社等多種形式。

配備足夠數(shù)量且具備相應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員。生產(chǎn)、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人需具備中藥學(xué)、藥學(xué)或農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理三年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或有五年以上相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，且須經(jīng)過 GAP 規(guī)范培訓(xùn)。

建立健全生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)。

企業(yè)應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，建立培訓(xùn)檔案，對(duì)直接從事中藥材生產(chǎn)活動(dòng)的人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其基本掌握中藥材的生長(zhǎng)發(fā)育習(xí)性、環(huán)境要求、田間管理、肥料和農(nóng)藥使用、采收、加工、貯存養(yǎng)護(hù)等基本要求。

生產(chǎn)基地條件

選址與環(huán)境：

生產(chǎn)基地周圍應(yīng)無污染源。

空氣需符合國(guó)家《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》二類區(qū)要求。

土壤需符合國(guó)家《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的要求，且未施用過禁用農(nóng)藥。

灌溉水需符合國(guó)家《農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》，產(chǎn)地加工用水和藥用動(dòng)物飲用水需符合國(guó)家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，水生藥用動(dòng)物養(yǎng)殖水質(zhì)需符合農(nóng)業(yè)部有關(guān)水產(chǎn)養(yǎng)殖規(guī)定。

規(guī)模與布局：生產(chǎn)基地需規(guī)模化，產(chǎn)地地址明確至鄉(xiāng)級(jí)行政區(qū)劃，每一個(gè)種植地塊或養(yǎng)殖場(chǎng)所需有明確記載和邊界定位，并有基地分布圖。

生產(chǎn)實(shí)踐：企業(yè)需在基地選址范圍內(nèi)至少完成一個(gè)生產(chǎn)周期的中藥材種植或養(yǎng)殖，并有兩個(gè)收獲期的中藥材質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)，且符合企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

生產(chǎn)過程管理

種子種苗管理：

明確使用種子種苗或其他繁殖材料的基原及種質(zhì)。

在一個(gè)中藥材生產(chǎn)基地，一種藥材只能使用一種經(jīng)鑒定符合要求的物種，其基原需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。

制定中藥材種子種苗或其他繁殖材料的標(biāo)準(zhǔn)，包括發(fā)芽率、發(fā)芽勢(shì)等指標(biāo)。

建立種子種苗鑒定和篩選制度。

生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程：企業(yè)需制定包括生產(chǎn)基地選址、種子種苗要求、種植或養(yǎng)殖、采收與產(chǎn)地加工、包裝、放行與儲(chǔ)運(yùn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程。

質(zhì)量控制：

制定中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且標(biāo)準(zhǔn)不能低于現(xiàn)行法定標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可包括藥材性狀、檢查項(xiàng)、理化鑒別、浸出物、指紋或特征圖譜、指標(biāo)或有效成分含量，以及農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素等有毒有害物質(zhì)的控制標(biāo)準(zhǔn)。

執(zhí)行中藥材放行制度，對(duì)每批藥材進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，審核生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)記錄，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)放行，不合格藥材需單獨(dú)處理并有記錄。

建立中藥材貯存定期檢查制度，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等。

建立投訴處理、退貨處理和召回制度。

生產(chǎn)記錄與追溯：企業(yè)需建立完善的生產(chǎn)記錄，涵蓋種植或養(yǎng)殖過程、采收、加工、貯存等環(huán)節(jié)，確保中藥材質(zhì)量的可追溯性。

其他要求

生產(chǎn)方式：企業(yè)可采用集中種植、野生撫育或仿野生栽培等方式，不要求必須采用集中性種植。

合作模式：中藥生產(chǎn)企業(yè)可采用自建、共建或共享方式建立中藥材 GAP 基地，不要求必須自建基地。

質(zhì)量檢測(cè)：企業(yè)可委托第三方或集團(tuán)公司進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，不要求必須自建檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

健康要求：對(duì)管理和生產(chǎn)人員的健康進(jìn)行管理，患有可能污染藥材疾病的人員不得直接從事養(yǎng)殖、產(chǎn)地加工、包裝等工作。