全球重点国家地区农药助剂禁限用现状

作者：天昱农业 2022/1/19 13:43:25

随着人们对食品安全和环境安全的日益关注，农药制剂产品中的各种助剂（包括桶混助剂）的安全性备受质疑。于是世界各国家和地区对农药中可能引起健康或环境问题的助剂及其他化学品进行监管，加强安全评价，同时根据现有的数据对某些已知有害的助剂采取禁用或限用措施。为了帮助大家避免在申请国外农药登记时错用已被禁用或限制使用的助剂，特整理出已经报道的某些国家和地区禁限用的助剂名单供参考。01 美国美国是较早对农药助剂

隨著人們對(duì)食品安全和環(huán)境安全的日益關(guān)注，農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中的各種助劑（包括桶混助劑）的安全性備受質(zhì)疑。于是世界各國(guó)家和地區(qū)對(duì)農(nóng)藥中可能引起健康或環(huán)境問題的助劑及其他化學(xué)品進(jìn)行監(jiān)管，加強(qiáng)安全評(píng)價(jià)，同時(shí)根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)對(duì)某些已知有害的助劑采取禁用或限用措施。為了幫助大家避免在申請(qǐng)國(guó)外農(nóng)藥登記時(shí)錯(cuò)用已被禁用或限制使用的助劑，特整理出已經(jīng)報(bào)道的某些國(guó)家和地區(qū)禁限用的助劑名單供參考。

01 美國(guó)

美國(guó)是較早對(duì)農(nóng)藥助劑安全性進(jìn)行分類監(jiān)管的國(guó)家。1987年4月22日，美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）發(fā)布政策聲明，為鼓勵(lì)使用低毒助劑，將助劑分為4類，初步確定一類助劑（具有毒理學(xué)威脅的助劑）和二類助劑（具有潛在的毒性的助劑（需優(yōu)先測(cè)試））清單。同時(shí)還規(guī)定了對(duì)于含有一類和二類助劑的已登記產(chǎn)品的處理辦法。

1989年11月22日，EPA公布了最終確定的一類和二類助劑清單（表1 和2）。

表1 EPA確定的一類和二類助劑清單（1989）（一類）

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表2 EPA確定的一類和二類助劑清單（1989）（二類）

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根據(jù)1987年公告所述，EPA要求生產(chǎn)商重新提交制劑配方，使用低毒的助劑替換一類和二類助劑。并且要求含有一類助劑的產(chǎn)品必須更改登記，在標(biāo)簽上添加“This product contains the toxic inert ingredient (name of inert)”字樣，規(guī)定字樣的格式和位置，同時(shí)還規(guī)定了舊配方制劑的銷售期限。

2006年，EPA完成對(duì)助劑清單中的物質(zhì)再評(píng)估，因此該清單被已更新的限量豁免（40CFR180分類列表體系）代替。讀者可以在美國(guó)EPA惰性組分網(wǎng)頁(yè)查詢?cè)试S使用的助劑名單。

即使美國(guó)農(nóng)藥助劑已經(jīng)不遵從四類清單，但該清單依舊被很多國(guó)家采用。澳大利亞和加拿大等國(guó)現(xiàn)在依舊參考四類清單進(jìn)行農(nóng)藥助劑的禁限用。

02 歐盟

2021年3月3日，歐盟委員會(huì)補(bǔ)充發(fā)布了Regulation (EC) 1107/2009中附件III，確定了農(nóng)藥制劑中禁用的助劑（Co-formulants）名單（表3），并要求2023年3月之前整改完畢。為便于讀者使用，對(duì)化合物名稱不作翻譯。

表3 歐盟不允許在農(nóng)藥制劑中使用的助劑清單 (1)

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更多助劑清單請(qǐng)點(diǎn)擊了解：

值得我們注意的是，2020年1月30日英國(guó)脫歐后，便發(fā)布了《2020官方農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，該條例發(fā)布于2020年5月28日，并在當(dāng)年6月22日正式生效。2020年12月31日英國(guó)脫歐過渡期之后，歐盟才正式公布了上述附件III中禁用的助劑清單，而且在《2020官方農(nóng)藥管理?xiàng)l例》中沒有找到明確規(guī)定的農(nóng)藥禁用助劑清單，因此英國(guó)未來是否會(huì)采用該清單還需繼續(xù)關(guān)注。

03 印度尼西亞

印度尼西亞農(nóng)業(yè)部發(fā)布的農(nóng)藥助劑禁限用名單包括30種助劑（表4）。

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04 中國(guó)

2014年3月，我國(guó)開始實(shí)施行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)HG/T 4576—2013《農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量》，限制了7種乳油中有害溶劑的使用（表5）。

表5 農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量要求

2015年7月，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所起草了《農(nóng)藥助劑禁限用名單》（征求意見稿），但是具體名單至今仍未確定。征集意見稿中的禁限用名單見表6和表7。

表6 農(nóng)藥助劑禁用名單

表7 農(nóng)藥助劑限用名單

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禁用助劑草案中的乙二醇甲醚、乙二醇乙醚、羅丹明 B、孔雀綠、苯酚、壬基酚（NP）、壬基酚聚氧乙烯醚都已經(jīng)在EPA或歐盟禁用名單中出現(xiàn)，這也表明我國(guó)逐步了解致癌物、環(huán)境激素等類型的溶劑的危害性，并加強(qiáng)監(jiān)管力度。

此外，臺(tái)灣地區(qū)對(duì)二甲苯、苯胺、苯、四氯化碳、三氯乙烯等38種溶劑進(jìn)行限量規(guī)定，其中農(nóng)藥制劑中二甲苯、環(huán)己酮的含量不能超過10%，DMF和甲醇不能超過30%，乙苯不能超過2%，甲苯、苯、二氯丙烷、異佛爾酮等33種溶劑不能超過1%。

05 日本

日本農(nóng)林水產(chǎn)省JMAFF (Japan Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries)食品與農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)中心FAMIC（Food and Agricultural Material Inspection Center）公布了11種農(nóng)藥中不可接受的物質(zhì)名單，包括有效成分，雜質(zhì)和助劑，其中6項(xiàng)也在EPA和歐盟名單中出現(xiàn)（表8）。

表8 日本農(nóng)藥產(chǎn)品中不可接受的物質(zhì)名單