农药专利国外布局:从美国、日本、澳大利亚等国看优先权、分案策略
一、國外專利布局基礎
1. 專利屬性
地域性:一個國家或一個地區所授予和保護的專利權僅在該國或地區的范圍內有效,對其他國家和地區不發生法律效力。
時間性:專利權只有一定期限內有效,期限屆滿后專利權就終止,成為全社會的共同財富,任何人都可以自由使用,專利權的期限是由專利法規定的。
排他性:專利權是一種無形財產權,具有排他性質,任何人要實施專利,除法律另有規定的以外,必須得到專利權人的許可,否則就是侵權。
程序性:專利權的獲得,要由申請人向國家專利機關提出申請,經國家專利機關批準并頒發證書。
2. 國外布局的作用
(1)在目標國形成市場壟斷,提高市場競爭力、獲得定價權。
(2)在專利侵權中形成制衡。
(3)體現企業的創新能力,提高企業美譽度、知名度。
(4)積累雄厚的無形資產。
(5)通過專利許可、侵權訴訟賠償、商業談判等獲得商業價值。
布局國外專利的途徑
氯蟲苯甲酰胺化合物及K酸中間體專利
(2022.8.13到期)
氯蟲苯甲酰胺結構式
目前全球有111個同族專利。
氯蟲苯甲酰胺復配組合物專利布局----杜邦/FMC
(2025.6.30到期)
當R4b為C1時,氣味關鍵中間體K胺。
目前全球有24個同族專利。
氯蟲苯甲酰胺復配組合物專利布局(杜邦/FMC 2025.6.30到期)
氯蟲苯甲酰胺復配組合物專利布局----杜邦/FMC(2025.6.30到期)
3. 國外專利布局途徑
(1)巴黎公約簡介
巴黎公約是向外國申請專利的基本途徑,指申請人在首次提出本國國家申請后12個月(發明和實用新型)/6個月(外觀設計)內向外國專利主管機關提出申請,并要求享有優先權的途徑。
國民待遇原則:各成員國必須在法律上給予其他成員國的國民以本國國民能夠享有的同樣待遇。
對于非成員國國民的人,只要他在某一個成員國有住所,或有實際從事工商活動的營業所,也應當享有與該成員國國民相同的待遇在某個成員國首次提交申請后,又在其他國家申請的,申請人或者其權利繼受人享有優先權。
4. 巴黎公約途徑的顧慮
(1)時間緊迫。12個月的優先權期限不給予任何寬限;12個月以后向外國提出專利申請,獲得專利權的可能性極低。
(2)被動盲目。12個月內尚未獲知獲得專利權的可能性;12個月內難以準確地評估商業價值。
(3)任務繁重。12個月內分別辦理各國不同的申請手續;12個月內翻譯各種語言文本;12個月內聘請中國以及各國的律師。
(4)短期資金壓力。12個月內支付各國專利局的官費;12個月內支付中國和各國的律師費用;12個月內支付翻譯費。
5. 巴黎公約適用的情況
(1)非PCT成員國:阿富汗、安道爾、阿根廷、 巴哈馬、孟加拉、不丹、玻利維亞、布隆迪、剛果民主共和國、圭亞那、海地、梵蒂岡、伊拉克、牙買加、黎巴嫩、毛里求斯、尼泊爾、巴基斯坦、巴拉圭、薩摩亞群島、蘇里南、湯加、烏拉圭、委內瑞拉、也門。
(2)有明確的目標國家。
(3)目標國家數量較少,例如少于5個(相對而言)。
(4)希望盡快獲得授權。
(5)經費充足。
(6)保護外觀。
特殊地區:臺灣,雙邊協議;香港可以中國、英國、歐洲專利為基礎進行登記。
6. PCT國際申請簡介
PCT途徑是通過在受理局提交一個PCT國際申請以獲得一個在各PCT成員國都有效的申請日,再在國際申請日(優先權日)30個月內,以該PCT國際申請進入各國國家階段。截至2023年已有157個國家加入該條約。
通過PCT途徑將向各國提交專利申請的期限延長了18個月。
中國國家知識產權局作為受理局、國際檢索單位、國際初審單位,接受中國公民、居民、單位提出的PCT國際申請。
7. PCT的主要目的
(1)PCT為專利申請體系,而非專利授權體系,PCT為國際專利申請,而非國際專利;
(2)PCT體系不保護外觀;
2022年5月5日中國加入了海牙協定,中國企業可以依據海牙協定提交外觀設計國際申請PCT體系包括合作的國際階段和推遲的國家階段;
(3)各國審查獨立,由各國或地區專利局確定專利是否授權;
(4)只要選擇在優先權的受理局提交PCT申請,收到PCT的國際申請號通知書就相當于通過保密審查。該程序對比巴黎公約途徑更為簡潔;
(5)PCT國際申請有檢索報告和書面意見,可以作為落地國家參考,并可在適用的情況下通過PPH加速;
(6)申請人必須為PCT締約國成員:凡屬于 PCT 締約國之一的國民或居民,均有權提交國際專利申請。如果國際申請中有多個申請人,只要有一名申請人滿足這一要求即可。
PCT國際申請官方費用(2023.7.1執行)
8. PCT國際申請國際階段
(1)國際檢索
國際檢索的目標是努力發現相關現有技術,并對發明創造是否具有新穎性、創造性和工業實用性提出初步的、無約束力的意見。
(2)國際公布
自優先權日起18個月,由世界知識產權組織國際局完成國際公布。
(3)國際初步審查(可選程序)
國際初步審查是應申請人的請求而啟動的可選程序,國際初審會在國際檢索后,對發明創造是否具有新穎性、創造性和工業實用性再次提出初步的、無約束力的意見。
(4)國際階段的修改機會
根據PCT條約第19條進行的修改:在收到國際檢索報告后的規定期限內可對權利要求書進行修改;根據PCT條約第34條進行的修改:在啟動國際初審后可進行的修改。
PCT國際階段修改小結
9. PCT國際申請國家階段
a.PCT程序中不可或缺的階段;
b.國際申請在進入國家階段后,由指定局/選定局決定授權與否;
c.申請人根據研發進展及目標市場確定是否進入國家階段(繼續還是放棄),選定進入哪些國家或地區;
d.在規定期限內履行進入國家階段的程序;可根據PCT28條或41條主動修改申請文件;注意提前留出準備譯文及簽署文件的時間。
10. PCT國際申請國家階段
11. PCT優勢
(1)推遲決策時間
從12個月推遲到30個月甚至31個月決定,進入國家階段。
(2)簡化申請手續
使用一種語言、向一個受理局提交一份國際申請,簡化申請手續。
3. 節省費用
從英語翻譯為小語種,比中文直接翻譯更經濟。
4. 提高成功率
成員局之間共享工作成果:國際檢索報告/各局審查結果;
完善申請文件;
優先權文件獲得正向結果后有利于決策。
巴黎公約和PCT申請途徑比較
二、主要國家及地區
主要國家及地區為:美國專利商標局、歐洲專利局、日本特許廳、韓國知識產權局、印度專利局、澳大利亞專利局、拉丁美洲國家。
1. 美國專利介紹
美國專利類型:發明專利、外觀設計專利、植物專利。
專利保護的類型和保護期限:發明和植物專利:最長保護期為申請后20年;外觀設計專利:最長保護期為授權日起15年。
接受申請文本語言:英語。
美國可以提交臨時申請Provisional、連續申請Continuation。
美國外觀有實審程序。
信息披露聲明(IDS)。
Oath/Declaration/Assignment宣誓書/證詞/轉讓。
PCT國際申請進入美國流程簡介
延期答復最長6個月,官費遞增,延期1個月官費220美元,延期6個月官費3160美元。
中美專利區別
美國專利介紹-加快審查程序
特殊方式:與COVID-19相關的試點項目,相當于Track One程序免官費。
美國專利介紹-美國專利官費(2023年)
2. 歐洲專利局介紹
有38個締約國、2個延伸國和4個生效國。
官方語言為英語、法語、德語。
歐專局(EPO)統一受理、檢索與審查、授予專利,歐洲專利局批準后,向指定成員國繳納年費。
只對發明專利進行保護。
PCT申請可通過歐洲專利局進入各締約國。
歐洲專利授權后的9個月內可以提異議。
部分成員國不能通過PCT途徑直接進入:比利時、塞浦路斯、法國、希臘、愛爾蘭、意大利、蒙特卡洛、荷蘭以及斯洛文尼亞。
歐洲單一專利和統一專利法院的新系統將在2023年6月1日投入運行。
當一件歐洲專利申請獲得授權時,申請人可以向歐洲專利局在 25個參與成員國的領土內申請單一效力(Unitary Effect),并在滿足特定要求情況下被注冊為單一專利。單一專利無需向典型歐洲專利那樣必須到各個國家逐個″生效″。單一專利在登記和年費支付方面與經典歐洲專利也不同。
PCT國際申請進入歐洲流程簡介
歐洲專利介紹-加快審查程序
3. 日本特許廳專利介紹
日本現行專利制度法律體系主要由《專利法》及《專利法實施規則》、《實用新型法》和《外觀設計法》組成。
(1)專利保護的類型和保護期限
發明專利:保護期限為自申請日次日起20年(醫藥品和農藥發明專利有效期可延長,不超過5年);
實用新型:保護期限為6年;
工業設計:保護期限為20年。
接受申請文本語言:日語。
可以先用中文或英文申請,后補日文譯文。日本發明審查與中國發明類似,但在授權公告后起6個月,任何人可提出異議。
日本實用新型為登記制,無需實質審查即可授權(5~7個月內),日本實用新型和發明在申請過程中可以相互轉化。
日本外觀需要實審,審查新穎性、類似創造性、單一性。
日本特許廳專利介紹-官費
日本特許廳專利介紹-官費減免政策
日本專利介紹-加快審查程序
4. 韓國知識產權局介紹
韓國現行專利法律體系主要由《專利法》(2011)、《實用新型法》(2011)、《工業設計保護法》(2011)和《知識產權框架法》(2011)構成,優先權日起31個月內進入韓國國家階段。
(1)專利保護的類型和保護期限
發明專利:保護期限為自申請日次日起20年;
實用新型:保護期限為自申請日次日起10年;
工業設計:授權登記日起生效,保護期限為15年。
接受申請文本語言:韓語,可以先用中文或英文申請,后補韓語譯文。韓國發明申請日五年內提出實審,韓國新型需要實審(先審查登記,后實質審查)。
韓國外觀實質審查+部分特定物品形式審查。
韓國發明和實用新型可相互轉換,授權后不能變更。
無性或有性繁殖的植物發明可以申請專利。
有專利鏈接制度(與美國的Hatch Waxman法類似)對新醫藥品取得許可的人/專利權人可以向韓國食品醫藥品安全處請求將與該醫藥相關的專利信息刊載在″綠色列表″上;
如果仿制藥公司根據在綠色列表上的醫藥專利信息制造了仿制藥,而且為銷售該藥而請求了項目許可,則該仿制藥公司必須通知營銷許可持有人/專利權人(否則,對該仿制藥不能獲得許可) ;
營銷許可持有人/專利權人收到仿制藥項目許可請求人的通知后,只有在有限的時間內對該仿制藥采取法律措施后,才能請求禁止該仿制藥公司銷售。
如果仿制藥公司在專利權訴訟中勝訴或被認為不落入專利保護范圍,則有資格獲取一定期限的仿制藥銷售獨占權。
仿制藥禁止銷售的最長期限是自專利權人等收到仿制藥公司的通知日起9個月,可以請求禁止。
韓國知識產權局介紹-官費
申請流程
(2)韓國知識產權局介紹-加快審查程序
三軌制審查:正常審查(默認)、優先審查(加速)、延遲審查。
優先審查(加速)特點:任何申請均可提出加快審查。
申請人需要提交一份官方指定的檢索機構提供的現有技術檢索報告,從提出加快審查請求時起2~4個月完成審查。
6. 澳大利亞專利局
31個月進入國家階段。
專利類型:標準專利、革新專利(2021年8月26日停止受理)、外觀保護期:標準專利20年,革新專利8年,外觀5年,可以延長至10年。
語言:英語。
通過實質審查后,公布進入異議期,任何第三方可提出異議,異議不成立或未提出異議,進入授權頒證階段。
加快審查:中澳無PPH;IP Australia-EPO PPH;全球專利審查高速路下(GPPH):澳大利亞、奧地利、加拿大、智利、哥倫比亞、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、德國、匈牙利、冰島、以色列、日本、新西蘭、挪威、秘魯、波蘭、葡萄牙、俄羅斯、新加坡、西班牙、韓國、瑞典、英國、美國。
12個月內答復審查意見
7. 拉丁美洲專利申請
拉丁美洲專利申請-申請周期(2023)
8. 智利專利申請流程簡介
9. 哥倫比亞專利申請流程簡介
PPH:通過中哥PPH雙邊協議、安第斯共同體PPH、全球專利審查高速路PPH申請加快審查。PPH申請可以和新申請同時提交,也可在收到第一次審查意見前的任意時間提交。
主動修改:主動修改可以在該案得到最終結果前的任意時間提交。
官方語言:西班牙語,提交時同時提交譯文,不接受后補,PCT途徑,最晚31個月進入。
分案申請:分案申請可以在母案得到最終結果前的任意時間提交。分案申請的主題不得與母案的主題重疊;否則,該分案申請將被哥倫比亞專利商標局駁回。申請人只能要求對原申請進行分割,專利商標局不允許申請人請求分案申請的分案。
10. 墨西哥專利申請流程簡介
PPH:墨西哥有11個高效的PPH項目。可在申請提交后立即請求,也可在收到第一個審查意見之前的任何時間請求。
實審:實質審查自動開始,無需申請人單獨提出實審請求。無特殊要求或費用。答復期為發文日期2個月,可延期一次(2個月)。
官方語言:發明專利申請無法達到授權條件時,自申請之日起3個月內或自收到通知之日起3個月內可將發明申請轉為實用新型或外觀設計。
分案申請:自2020年11月5日起生效的墨西哥知識產權法規定,不再允許主動分案申請。因此,專利商標局很有可能會拒絕申請,或者不承認其相應的優先權。但是,最近的審查決定表明墨西哥專利商標局正在積極改變其標準。
11. 巴西專利申請流程簡介
主動修改:如果在要求審查日期之前提交,則接受主動修改。如果超過期限的主動修改是為了縮小保護范圍或糾正錯別字/翻譯錯誤,則該主動修改可以被接受。
優先審查:綠色技術:包括氣候、環境、能源、交通、農業、可替代能源和資源管理等技術;制藥產業;PPH;
分案申請:分案申請必須在授權或駁回決定之前提交。分案的權利要求應當與從母案件中撤回的權利要求相對應。因此,建議在提出審查請求之前修改原案的權利要求,以便將可能包括在隨后的分案申請中的權利要求包括在內。
四、案例
1. 國外專利布局案例:農藥化合物專利。
2. 農藥化合物布局案例:優先權、國外布局及分案策略。
3. 農藥化合物專利布局案例:優先權、國外布局及分案策略。
4. 專利申請案例
青蒿素知識產權之痛:2015年,中國科學家屠呦呦因發現抗瘧疾特效藥物青蒿素的偉大貢獻而獲得諾貝爾生理或醫學獎,但該成果知識產權保護缺失,有技術無市場,諾華制藥占得先機和商機;
對于青蒿素衍生物的專利保護與布局更需重視;
CN 101223177B,中國科學院上海藥物研究所李英研究員、左建平教授團隊 《水溶性青蒿素衍生物、制法、藥物組合物及用途》;
審查員結合現有技術公開內容,對創造性提出質疑;
專利代理人申請實審會晤(非常少見),與三位發明人一起陳述案件研發過程和創新點,終獲審查員認可,取得授權;
該案日本、美國、歐洲同族專利也獲得授權。
科技成果轉化:該案專利權人由″中科院上海藥物研究所″變更為″江蘇左右生物醫藥股份有限公司″。
該專利中的馬來酸蒿乙醚胺作為治療系統性紅斑狼瘡的1.1類候選新藥,獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)核準的I、II、III期臨床研究批件,目前正處于II期臨床實驗階段。
青蒿素衍生物專利國際布局
國外專利布局案例
五、國外風險專利應對
對申請階段專利進行監控,并在中國專利申請公開后提交第三方公眾意見。
監控第三方公眾意見目標專利是否提交分案申請,如是,繼續針對分案申請提交第三方公眾意見。
監控第三方公眾意見目標專利的國外同族專利,向目標國的專利局提交第三方公眾意見,例如美國、歐洲、日本、韓國、澳大利亞、阿根廷、墨西哥、巴西、印度、加拿大、智利等。
檢索現有技術,對授權專利進行穩定性分析,擇機提起專利無效。
第三方公眾意見提出時機
第三方公眾意見案例----高溫堆燃料元件項目
母案和分案的第三方公眾意見
針對母案提交第三方公眾意見,母案駁回。
繼續監控,獲知申請人提交分案,繼續針對分案提交公眾意見,分案駁回。
在中國無權。
該案全球同族共31件。
母案提交公眾意見,下發三次審查意見,申請人放棄答復后案件視為撤回后失效。
監控到分案,未提交第三方公眾意見,申請人請求PPH加快審查,該案下發一通后隨即授權
該案全球同族共11件。
專利侵權分析:賽諾菲特立氟胺制劑專利
發明名稱:穩定性提高的(Z)-2-氰基-3-羥基-丁-2-烯酸-(4’-三氟甲基苯基)-酰胺片劑制劑。
專利權人:賽諾菲。
申請日:2010.9.14。
風險處置:通過專利檢索發現風險專利;對產品是否侵權進行分析;對高風險專利提出專利無效。
高質量企業知識產權工作