欧盟通过创新药品和植保产品法案:在20年专利保护期上再叠加5年,以弥补漫长测试要求
在面臨全球醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新產(chǎn)品時(shí),歐洲議會議員感受到了對這些新技術(shù)和產(chǎn)品保護(hù)的緊迫性。隨著科技不斷進(jìn)步,創(chuàng)新藥物和植物保護(hù)產(chǎn)品的研發(fā)成果成為推動歐洲醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)行業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素。為了應(yīng)對這一挑戰(zhàn),歐洲議會成員在最近的會議上通過了一項(xiàng)法案,旨在加強(qiáng)對創(chuàng)新藥物和植物保護(hù)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。創(chuàng)新藥物和農(nóng)藥應(yīng)該在20年專利保護(hù)的基礎(chǔ)上,額外獲得5年的歐盟范圍專利保護(hù),以彌補(bǔ)這些產(chǎn)品在進(jìn)入歐盟市場之前需要進(jìn)行的漫長測試要求。單一補(bǔ)充保護(hù)證明旨在覆蓋在歐盟層面對創(chuàng)新物質(zhì)研究所投入的成本。
單一程序
歐盟專利持有人可以通過在歐盟知識產(chǎn)權(quán)局申請統(tǒng)一的歐盟專利證書來節(jié)省時(shí)間和成本,該證書將在所有加入歐盟專利系統(tǒng)的國家中同等適用。申請人可以通過集中申請來確保在未加入歐盟專利系統(tǒng)的國家也能保護(hù)他們的專利。歐洲議會希望由歐盟知識產(chǎn)權(quán)局的一名成員和兩名具有足夠?qū)I(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)的國家專利局審查員共同審查集中申請,以決定是否授予證書或拒絕申請。
植物保護(hù)產(chǎn)品的簡易程序
歐盟議員希望能夠簡化植物保護(hù)產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入程序,允許創(chuàng)新產(chǎn)品在獲得至少一個(gè)成員國的市場授權(quán)后,即可申請歐盟證書。他們還建議對植物保護(hù)產(chǎn)品實(shí)行集中授權(quán)程序,并要求在五年后評估是否有必要采用歐洲食品安全局的程序。
藥品電子工藝
創(chuàng)新藥品的制造商已經(jīng)享有獲得上市授權(quán)的集中程序。因此,這將成為申請統(tǒng)一保護(hù)證書的基礎(chǔ)。歐洲議會議員希望制造商在申請過程中對其專利產(chǎn)品開發(fā)所獲得的公共財(cái)政支持進(jìn)行透明化。考慮到創(chuàng)新藥品和疫苗在危機(jī)中的重要性,歐洲議會議員預(yù)見在某些情況下需要加快審查藥品,審查期應(yīng)為應(yīng)該持續(xù)四個(gè)月而不是通常的六個(gè)月。議員還呼吁將證書申請和上訴交換電子化,但提交格式應(yīng)由歐盟知識產(chǎn)權(quán)局提供。。
該法案的關(guān)鍵方面包括對創(chuàng)新藥物和植物保護(hù)產(chǎn)品的專利保護(hù),確保研發(fā)者在市場上能夠獲得更長時(shí)間的獨(dú)家銷售權(quán)。這項(xiàng)決定將有助于刺激創(chuàng)新,推動醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)行業(yè)更快速地采納新的科技和解決方案。
目前,法案已經(jīng)獲得了歐洲議會成員的通過,為相關(guān)產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。該法案的實(shí)施將在未來幾個(gè)月內(nèi)逐步生效,屆時(shí)將看到更多創(chuàng)新藥物和植物保護(hù)產(chǎn)品受到更加嚴(yán)格的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。未來,該法案的實(shí)施預(yù)計(jì)將推動歐洲醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新步伐。這也可能吸引更多的投資者和企業(yè)參與相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā),為歐洲在全球創(chuàng)新競爭中保持競爭優(yōu)勢提供支持。總體而言,歐洲議會成員批準(zhǔn)保護(hù)創(chuàng)新藥物和植物保護(hù)產(chǎn)品的決定被認(rèn)為是對醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的積極舉措,將為未來創(chuàng)新提供更加穩(wěn)固的法律支持。