巴西登记新规:2021年10月前提交的登记申请分析期限为4年

作者:世界农化网 2023/11/27 8:17:01
近日,巴西政府公布了两项农用化学品登记的新法规,这些法规由农业部、Anvisa(国家卫生监督局)和Ibama(巴西环境与可再生自然资源研究所)三个负责原药登记的实体签署。巴西当局表示,新法规将加快产品的审批流程,扩大农药的可获得性,提高市场竞争力,为农民提供更多病虫害的解决方案。 具体情况如下: 第一项条例(第02/2023号)确立了农药登记变更的指导方针,内容涉及登记原药产品

近日,巴西政府公布了兩項農(nóng)用化學品登記的新法規(guī),這些法規(guī)由農(nóng)業(yè)部、Anvisa(國家衛(wèi)生監(jiān)督局)和Ibama(巴西環(huán)境與可再生自然資源研究所)三個負責原藥登記的實體簽署。巴西當局表示,新法規(guī)將加快產(chǎn)品的審批流程,擴大農(nóng)藥的可獲得性,提高市場競爭力,為農(nóng)民提供更多病蟲害的解決方案。

 

具體情況如下:

 

第一項條例(第02/2023號)確立了農(nóng)藥登記變更的指導方針,內(nèi)容涉及登記原藥產(chǎn)品、預混劑、配方師、操作員和包裝的納入或排除。該條例旨在簡化行政程序,以利用現(xiàn)有人力資源將其用于需要技術分析的評估。預計該規(guī)則發(fā)布后,這些變更申請的審批時間會縮短。

 

第二項條例(第03/2023號)確立了一些等效原藥產(chǎn)品、預混合物和配方產(chǎn)品登記流程的具體程序,以符合第10833/2021號法令第3條的規(guī)定,該條規(guī)定,在2021年10月之前提交的程序分析期限為4年。目前約有1400份2021年10月之前提出的待審申請,其中約800份產(chǎn)品與已登記或登記中產(chǎn)品相同,由于已經(jīng)評估過,可簡化評估流程,還有幾種含有相同活性成分的產(chǎn)品,可由同一技術人員聯(lián)合分析,優(yōu)化效率。 


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