Yonny Javier Zárate Amaya

Gestar Service S.A.S.公司首席執行官兼監管事務總監

工程師Yonny Javier Zárate Amaya是Gestar Service S.A.S.的創始人兼監管事務總監，在農業和環境領域從業20多年，曾在哥倫比亞農業研究所（ICA）任職。ICA是哥倫比亞負責農藥登記、肥料和糞肥、助劑、生物投入品、生物農藥等事務的國家主管機構。Zarate先生還擔任過哥倫比亞環境與可持續發展部、聯合國糧食及農業組織（FAO）的顧問，目前服務于全球農化行業。在此次采訪中，他向我們介紹了哥倫比亞農化市場的前景，以及哥倫比亞和安第斯地區農化品登記監管程序的關鍵。值得一提的是，Zarate先生曾是2015年關于化學合成農藥登記和控制的安第斯第804號決定高級別協商小組的成員，這讓我們能夠從他這里了解到法規應用方面的豐富知識。

在您看來，農化市場面臨的最主要挑戰是什么？

哥倫比亞農業面臨巨大挑戰，主要原因是高度依賴進口原材料。哥倫比亞從中國、美國、加拿大和俄羅斯等國購買近98%的原材料，用于生產本國的農產品。

繼新冠肺炎疫情危機之后的其他挑戰還包括：俄羅斯和烏克蘭之間的沖突導致原材料和食品價格上漲，加劇了國民經濟的總體價格通脹；中國和美國之間的貿易沖突導致國際港口集裝箱短缺；匯率上升；能源價格和海運運費上漲。

您認為哪些方面對農化市場有利？

毫無疑問，任何問題都會帶來機遇。值得注意的是，哥倫比亞和委內瑞拉之間貿易關系的恢復促進了哥倫比亞肥料和農藥的出口。哥倫比亞農化行業充滿活力，不斷尋求提高競爭力，并與摩洛哥、德國等國開展新的業務合作。

哥倫比亞農化市場的表現如何？

根據Virtual Business Center的專家報告，2022年1月至6月期間，哥倫比亞進口了90萬噸農化品，包括肥料、殺菌劑、除草劑、殺蟲劑和其他類別。商品價格達到10.75億美元（到岸價），為2017年以來的最高值，與2021年同期相比增長35.2%。肥料是進口量最大的產品，達83.57萬噸，占總進口量的92.8%，價值6.927億美元。

進口量最大的5家企業是雅苒哥倫比亞分公司（246,691噸，占27.4%）、Nitrofert（133,500噸，占14.8%）、Precisagro（90,234噸，占10.0%）、Disan Colombia（63,514噸，占7.01%）和C.I. Acepalma（60,467噸，占6.7%）。

農化品進口量最大的5家企業

產品的主要原產地為美國、中國、加拿大、德國和俄羅斯。上述數據不包括農用生物制品。但這類產品因其非常適合可持續農業，越來越受到農民的歡迎。哥倫比亞在這一領域大有可為，因此我邀請業界共同拓展這一領域。

消耗植物檢疫產品最多的作物是水稻、馬鈴薯、花卉、香蕉等。近年來，哥倫比亞獲得了52項農產品出口許可，包括向中國、日本和韓國出口哈斯鱷梨，向秘魯出口Tahiti酸橙和大麻籽，向阿根廷出口黃皮Pitahaya（火龍果），向烏拉圭出口菠蘿，向厄瓜多爾出口咖啡豆，向美國出口紅辣椒粉，向歐盟出口燈籠果等。

根據農村農業規劃處（Upra）的數據，自2022年7月以來，肥料價格一直呈下降趨勢，2023年平均降幅為3.28%，3月份達到近兩年來的最大降幅。在累計變化方面，記錄顯示，2023年1月至3月，該指標下降了4.87%，而2022年同期則上升了12.98%。2023年1月至3月，單質肥料價格下降了5.58%，而2022年同期則增長了11.89%。肥料價格的下降顯著降低了農民的成本。

本地經銷商的前景如何？

國內農化品經銷商面臨著來自大型國際公司的直接競爭，如中農立華、潤豐股份、東方弘毅化工、中化集團、NGC、濃輝化工、中山化工、聯合利農等，這些公司已通過自己的B2C業務直接進入國內農化品市場，這肯定會給最終消費者帶來巨大的利益，同時也會造成強烈的價格分散。此外，國內農化品經銷商還面臨著其他問題，比如由于本國創新產品的缺乏，使得他們的產品組合的增加主要來源于進口商品，影響了其利潤水平。

現在讓我們來談談你的公司Gestar Service S.A.S.。您成立這家公司的初衷是？

Gestar Service是一家農業和環保公司，它誕生于我的內心，既是我畢生的抱負，我個人和職業的夢想，也是我探索自身能力和為他人服務使命的愿望。

Gestar Service S.A.S.成立于2010年2月26日。公司愿景是提供監管服務解決方案，并成為哥倫比亞乃至整個安第斯國家共同體公認的在農業產品登記、控制、監測和技術援助方面領先的農業和環境技術機構。

這是我將公司的服務推向世界之路！從一開始，我們就對農化行業尋求食品安全和地球的可持續性發揮著積極的影響。這是源于我受到來自家庭的四個重要方面的啟發：i) 可靠性；ii) 工作質量；iii) 透明度；iv) 人人成功，以及始終注重滿足客戶和利益相關者的需求的各個過程的敏捷性。

農化行業為何青睞Gestar Service的監管服務？

我們是一家作風踏實的企業，我們以卓越的質量、可靠性和具有競爭力的價格為全球農化行業提供服務。如今，我們在優質服務、透明度、有競爭力和可持續的價格等方面處于有利地位，這使我們無愧于作為制造商、進口商、出口商、農藥、肥料、助劑、生長調節劑、生物農藥、植物提取物、生物接種劑、抗菌劑、農業土壤改良劑等登記監管服務領域領先提供商的良好聲譽。

我們擁有一支涵蓋農藝、環境、衛生、化學、生物和其他相關專業的多學科專業團隊。我們的團隊得到了分布在全國各地的12名直接和間接合作者的支持，不僅為哥倫比亞的客戶服務，也為其他國家的客戶服務。

Gestar Service還提供哪些服務？

對于為農化行業提供的監管服務，我們還提供以下附帶整體解決方案：

• 協議制定和農藝功效試驗

• 災害風險管理計劃

• 毒理學和農藝學檔案

• 環境風險評估（ERA）

• 環境管理計劃（PMA）

• 環境影響研究（EIA）

• 環境合規報告（ICA）

• 環境審計

• 研發活動、商業產品開發

• 農藥殘留試驗、最大殘留限量（MRL）計算和安全間隔期（PHI）

• 應用關于農藥分類和標簽的全球化學品統一分類和標簽制度（GHS）

• 良好農業規范和農藥安全處理方面的培訓，涉及銷售人員、供應商、運輸商、儲存商和最終用戶

• 在監管戰略規劃、品牌注冊和專利保護評估方面提供技術援助

• 合同支持以及與第三方談判，側重于登記和登記管理

• ″交鑰匙項目″中的委托登記服務

目前，我們與中國、美國、西班牙、阿根廷、厄瓜多爾、烏拉圭、哥倫比亞以及安第斯地區和中美洲其他國家的客戶和商業伙伴保持著良好的合作關系。

這些補充服務由我們的戰略合作伙伴提供。他們與與哥倫比亞最好的公立大學哥倫比亞國立大學簽訂有合作協議。我們聘請從該大學不同學術項目新近畢業的年輕專業人員以及哥倫比亞農業研究公司（AGROSAVIA）。該公司是一家科學、技術和創新實體，致力于提高國家農業生產力和競爭力的技術變革。

農藥登記的監管框架是什么？能否介紹一下登記過程的一些基本情況？

我國是安第斯國家共同體的成員之一。在該地區，所有有意申請其商標、進行登記并在登記前、登記期間和登記后履行其責任的參與者，都必須遵守2015年安第斯國家共同體第804號決議和2019年安第斯國家共同體第2075號決議實施的安第斯技術手冊。這些法規規定了農藥登記和管控的所有統一程序。

哥倫比亞農藥登記法規的10個部分

這些法規分10個部分實施，由有關部門對公眾健康、環境和農業風險進行評估，評估對象包括原藥級活性成分、制劑和添加劑。我必須強調的是，國家農藥登記冊是植物檢疫行業在本國境內進口、生產和銷售植物檢疫產品的唯一文件。

安第斯法規授權每個國家在內部自主管理技術、法律和其他相關措施，以便制定必要的文件，實現″共同體決定″的目標。

為此，哥倫比亞根據農藥登記的漸進性和特殊性標準制定了自己的法規，并在農業、健康和環境部門之間建立了必要的互動機制，使農藥登記更加靈活，并符合共同體法規的原則。

環境法規：

• 2015年第1076號法令，規定了環境許可程序和企業環境管理部門。

• 2008年第1442號決議，規定了《環境技術意見》中環境授權的發布、內容、修改、有效性和后續程序。

• 2013年第1675號決議，規定了農藥容器使用和消費后的回收管理計劃以及年度收集目標或百分比。

健康法規：

• 1991年第1843號法令，確立了農藥使用和處理過程中的控制和流行病監測以及毒理學技術意見授權的文件記錄和技術要求。

農業法規：

• 2022年第1580號決議，確立了生產、配制、進口、經銷、出口企業和植物檢疫產品的登記要求和程序。

• 2021年第90833號決議，確立了農用助劑生產商、配制商、包裝商和進口商的登記規定，以及農用助劑產品的登記要求。

• 2020年第68370號決議，確立了生產商、合同生產商、包裝商、進口商和農藝功效試驗技術部門的登記要求；以及對生物肥料、生物接種劑、微生物制劑、植物提取物、生物化學品和所有農用生物投入品的登記要求。

• 2003年第150號決議，通過了哥倫比亞肥料和土壤改良劑技術條例。

關于登記方面的最新進展，哥倫比亞農業研究所（ICA）推出了″SimplifICA″平臺。農業生產者和農業企業可通過該平臺登記為制造商、進口商或出口商，從而縮短產品登記程序和審批所需時間。

監管機構希望借助SimplifICA，通過實時數據分析系統實現數字化，以系統化、可衡量和可追溯的信息提高決策能力，從而更好地管理衛生風險。

哥倫比亞的哪些機構參與了植物檢疫產品的登記過程？哪些要求是必須滿足的？

哥倫比亞的農藥登記行政程序由哥倫比亞農業研究所（ICA）主導，該研究所是授予農藥全國登記的國家主管機構。該機構負責評估可能的植物毒性影響、農藝功效試驗、MRL農藥殘留限量、再入間隔期和安全間隔期（PHI）。

除ICA外，另外還有兩個擁有行政和財政自主權的機構，負責公眾健康和環境部分的評估。

國家環境許可管理局（ANLA）負責評估鳥類、水生生物、蜜蜂和蚯蚓、土壤、地表水和地下水以及空氣中接觸植物檢疫產品所造成的不同程度的環境風險。同樣，在產品登記后，還將利用環境管理計劃作為控制和管理工具進行環境監測。企業必須每年提交一份環境合規報告。

而國家健康研究所（INS）則對植物檢疫產品在生命周期框架內可能對使用產品的工人、運輸人員、儲存人員、施用人員、農民等造成的急性毒性風險和危害進行評估。

哥倫比亞針對獲得登記后的產品有哪些控制措施？登記人有哪些責任？

登記持有人必須根據監管法規的變化不斷更新登記信息。當需要變更登記人或登記持有人，增加新的原產國、制造商、配制商，增加制劑產品的新用途，改變劑量或毒理學分類時，都需進行修改。

在成功登記或通過后，還需接受官方管控，以便產品能夠在哥倫比亞境內銷售。其中最重要的是環境管理局（ANLA）根據環境管理計劃進行的管控。生產商、進口商和整個商業鏈通過環境管理計劃共同承擔起植物檢疫產品使用后的容器或危險廢物的管理責任；哥倫比亞農業研究所對全國各地的港口、機場、陸地邊境口岸、倉庫、生產廠、實驗室和商業倉庫實施管理。國家健康研究院則對農業工人因接觸農藥而中毒的病例和爆發情況進行管控和跟蹤。

在所有情況下，登記持有人從始至終始終與經銷和貿易鏈共同承擔責任。

根據您在監管事務方面的經驗，您對在哥倫比亞開展農化業務的外國企業有何建議？

農化市場上的所有新老企業都面臨著遵守農業、衛生健康和環境法規這一根本性挑戰。

其次，他們必須確定一種可持續的商業模式，可以是B2B，也可以是B2C。為此，我建議選擇一家優秀的監管代理，在商業策略、市場調研、監管事務、產品組合分析、進口商選擇建議、登記過程和登記后服務等方面為其提供幫助。

第三項建議是在哥倫比亞成立自己擁有全部或部分控制權的企業來完成登記工作，并與當地經銷商建立良好的直接業務模式，同時雇傭一支全國性團隊，根據業務計劃開展工作，重點關注技術、商業和營銷領域。當今的商業趨勢是數字營銷、電子商務、直接代發貨、網店、網絡營銷和其他數字工具，這些工具在哥倫比亞和拉丁美洲國家發展迅速。

在哥倫比亞登記農藥和其他農業投入品通常需要多長時間？登記證書的有效期有多長？登記一個產品的費用是多少？

雖然一次提出的問題比較多，但我會全部作答。我的回答如下：

在哥倫比亞，所有農用產品（農藥、調節劑、助劑、生物制品和肥料）登記都無有效期限制。

植物檢疫產品（除草劑、殺菌劑、殺螨劑、殺蟲劑以及其他化學性質的產品和農用調節劑）的登記過程的審議時間估計約為12至18個月，這意味著需要經過健康、環境和農業主管部門的審議，并完成所有技術研究后向ICA提交登記申請資料。之所以需要這么長的時間，是因為有大量申請在排隊等待分析評估。因此，持有或申請登記的企業必須遵守的最重要的一點是確保提交的上簽字料申請資料的質量，這樣可以減少從相關部門收到額外信息要求的可能性，否則企業為達到這些要求將會耗費更多的時間，政府也需要用更多的時間進行分析，甚至有可能由于缺乏文件、研究和信息而拒絕申請。

由于生物制品如：信息素、生物肥料、生物化學品、天然植物調節劑和植物提取物的毒性較低，登記過程較快，最后登記獲批需要10到12個月的時間。但生物農藥不在此列，這是因為它們在實驗或研究階段必須通過環境許可程序，在上市時還必須獲得環境許可，需要2至3年才能獲得登記批準。

在哥倫比亞市場上市助劑只需經過健康和農業部門，產品獲批只需4至8個月的時間。

對于肥料和土壤改良劑，由于其毒性較低，因此批準程序較快，10至12個月即可獲得登記批準。

最后，每個產品的登記費用都不盡相同，因為費用的多寡取決于每個產品的內在特點、成分和分子數量，以及客戶要求的適用范圍。我建議有興趣的企業向我們咨詢，以便我們為其提供所需的建議，滿足其所有監管服務需求。

最后，請介紹Gestar Service今后幾年的發展和擴張計劃。

哥倫比亞農業企業的發展越來越快，促使我們不斷增強哥倫比亞監管服務團隊的實力，以保持我們的領先地位。

我們的監管事務技術部門一直在尋求新的挑戰，不斷改進我們為行業提供的服務，為此我們正在尋找新的戰略合作伙伴，將我們的業務擴展到各個安第斯市場、墨西哥和中美洲。

我們正在與幾家監管事務企業商討，以組建一個全國性和國際性的服務網絡，并提升我們作為全球外部業務顧問的能力。