农药在防治农林病虫草鼠害、提高粮食产量、改善粮食品质等方面发挥着重要作用，但农药的使用 又不可避免地会给农产品质量安全、人体健康和环境安全带来负面影响。联合国粮食及农业组织和世界 卫生组织联合颁布的《国际农药管理行为守则》，要求各国农药管理部门建立再登记程序（re-registration procedure），对已登记的农药产品进行定期审查和评价，确保及时发现新的风险并采取有效的监管措施。目前，
農(nóng)藥在防治農(nóng)林病蟲草鼠害、提高糧食產(chǎn)量、改善糧食品質(zhì)等方面發(fā)揮著重要作用，但農(nóng)藥的使用 又不可避免地會給農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、人體健康和環(huán)境安全帶來負(fù)面影響。聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織和世界 衛(wèi)生組織聯(lián)合頒布的《國際農(nóng)藥管理行為守則》，要求各國農(nóng)藥管理部門建立再登記程序（re-registration procedure），對已登記的農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行定期審查和評價，確保及時發(fā)現(xiàn)新的風(fēng)險并采取有效的監(jiān)管措施。目前，歐盟、美國、加拿大、墨西哥、澳大利亞、日本、韓國和泰國都根據(jù)自身情況建立了農(nóng)藥登記后風(fēng)險監(jiān)測和再評價制度。我國自1982年實行農(nóng)藥登記制度以來，農(nóng)藥登記資料要求經(jīng)歷了 3次大的修訂，有關(guān)安全性評價的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)明顯提高，以前登記的老舊農(nóng)藥產(chǎn)品已不能完全滿足當(dāng)前安全評價要求。近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通過整合資源、項目支持等措施，不斷加大農(nóng)藥登記后安全管理力度，跟蹤評價了一批高毒、高風(fēng)險農(nóng)藥品種。如針對甲磺隆（metsulfuron-methyl）的后茬藥害風(fēng)險、氟苯蟲酰胺（flubendiamide）的環(huán)境風(fēng)險和百草枯（paraquat）的人類健康風(fēng)險啟動專題研究，及時出臺禁限用管理措施；2022及2023年進(jìn)一步淘汰了甲拌磷（phorate）、甲基異柳磷（isofenphos-methyl）、水胺硫磷（isocarbophos）、滅線磷（ethoprophos）、氧樂果（omethoate）、克百威（carbofuran）、滅多威（methomyl）和涕滅威（aldicarb）等8種高毒農(nóng)藥，使高毒農(nóng)藥占登記農(nóng)藥總數(shù)的比例降低到1%以下，有效減少了農(nóng)藥使用安全隱患。雖然我國已逐步推進(jìn)、探索開展了已登記農(nóng)藥的使用監(jiān)測和安全性評價，但目前尚未建立系統(tǒng)的、有針對性的再評價規(guī)章制度，再評價工作計劃性不足、流程不固定、主體責(zé)任不明確，與發(fā)達(dá)國家相比還存在很大差距。因此，借鑒歐盟、美國的成熟模式和經(jīng)驗，明確我國農(nóng)藥登記再評價實施程序和要求，構(gòu)建登記評審、再評價、登記延續(xù)一體化的農(nóng)藥管理新模式，是全面保障農(nóng)藥使用安全和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要管理工作內(nèi)容。
1.1.1 老品種評價（review program）
1993年，歐盟委員會（簡稱″歐委會″）根據(jù)91/414指令規(guī)定，對1993年7月以前在市場上登記使用的近1000個農(nóng)藥有效成分按4批進(jìn)行了重新評估。2009年3月，評估基本結(jié)束，約250個、26%的有效成分因符合安全標(biāo)準(zhǔn)重新獲得登記；67%的有效成分因資料不完整、無企業(yè)申請或企業(yè)主動撤回等原因退出市場；另有約70個、7%的有效成分因不符合新的安全性評價要求而被淘汰。1.1.2 特殊再評價（review of approval）
歐盟新農(nóng)藥管理法案1107/2009第21條規(guī)定，歐委會可隨時啟動對已登記有效成分的重新審查，即特殊再評價。成員國根據(jù)新的科學(xué)技術(shù)發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測數(shù)據(jù)提出的重新審查要求，應(yīng)納入歐委會啟動特殊再評價的考慮范圍。如果歐委會認(rèn)為某有效成分可能不再滿足登記要求，會將有關(guān)情況告知各成員國、歐洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）和生產(chǎn)企業(yè)，并設(shè)置企業(yè)提交說明的期限。歐委會可向成員國和EFSA征求意見或?qū)で罂茖W(xué)技術(shù)援助，成員國可在自收到征求意見或技術(shù)援助請求之日起3個月內(nèi)提出意見，EFSA應(yīng)在自收到請求之日起3個月內(nèi)提出意見或工作結(jié)果。如果得出結(jié)論，確認(rèn)某有效成分不再滿足登記要求，或未提供所要求的進(jìn)一步信息，歐委會將按照監(jiān)管程序，發(fā)布撤銷或修改該有效成分登記的決定。1.1.3 登記延續(xù)（renewal）
歐盟農(nóng)藥產(chǎn)品的登記延續(xù)相當(dāng)于我國周期性評價。1991年歐盟頒布91/414/EEC指令，規(guī)定已登記的農(nóng)藥有效成分登記期限最長不可超過10年，到期須再次申請登記，滿足登記標(biāo)準(zhǔn)后可予以延續(xù)。2009年歐盟頒布新的農(nóng)藥管理法案1107/2009，替代了91/414/EEC。1107/2009法案規(guī)定農(nóng)藥有效成分、制劑產(chǎn)品到期后需申請登記延續(xù)，有效成分登記延續(xù)的具體時限根據(jù)其類型和評價結(jié)果而定：農(nóng)藥有效成分延續(xù)期限一般不超過15年；候選被替代物質(zhì)（candidate for substitution） 延續(xù)期限不超過7年；控制嚴(yán)重植物病蟲害所必須的、不符合現(xiàn)行登記標(biāo)準(zhǔn)的有效成分，如1A或1B類致癌物，1A或1B類生殖毒性物質(zhì)，具有內(nèi)分泌干擾特性、可能對人類及非靶標(biāo)生物造成不良效應(yīng)的有效成分，延續(xù)期限不得超過5年。
1.2.1 老品種再登記（reregistration）
1988年，美國對《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑與殺鼠劑法（Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act，F(xiàn)IFRA）》進(jìn)行修訂，要求對1984年11月1日之前登記的農(nóng)藥有效成分進(jìn)行重新審查，以確保其符合當(dāng)前的科學(xué)認(rèn)知和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。2008年9月，美國國家環(huán)境保護(hù)局（U.S. Environmental Protection Agency，EPA）通過老品種再登記項目，完成了對1150種有效成分（劃分為613個專題）的重新審查，其中384個專題通過評審，占63%，撤銷登記專題229個，占37%。1.2.2 特殊再評價（special review）
根據(jù)FIFRA和《美國聯(lián)邦管理法典》（Code of Federal Regulations，CFR），當(dāng)有關(guān)證據(jù)表明農(nóng)藥的使用滿足下列條件之一時，可啟動特殊再評價：1）可能導(dǎo)致人或家畜嚴(yán)重急性損傷。
2）可能對人類有致癌、致畸、遺傳毒性、胎兒毒性、生殖毒性或慢性延遲毒性。
3）可能導(dǎo)致環(huán)境中非靶標(biāo)生物體內(nèi)的殘留物水平等于或超過其急性或慢性毒性效應(yīng)濃度，或會對非 靶標(biāo)生物繁殖產(chǎn)生不良效應(yīng)。
4）可能對《瀕危物種法》指定的瀕危或受威脅物種的繼續(xù)生存構(gòu)成風(fēng)險。
5）可能導(dǎo)致瀕危或受威脅物種的重要棲息地遭到破壞或造成其他不利改變。
6）可能對人類或環(huán)境帶來風(fēng)險，需要確定農(nóng)藥的使用效益能否抵消其引發(fā)的對社會、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境的 負(fù)面影響。特殊再評價通常只涉及對一個或幾個潛在風(fēng)險的深入評價，通過審查現(xiàn)有數(shù)據(jù)、獲取新信息和/或開展新試驗、評估已識別的風(fēng)險并確定適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險降低措施，最終達(dá)到降低農(nóng)藥風(fēng)險的目的。特殊再評價結(jié)束后，EPA可能會啟動正式程序，撤銷、否絕、重新分類或修改有關(guān)產(chǎn)品的登記。自20世紀(jì)70年代以來，EPA已開展了100多種農(nóng)藥的特殊再評價，并完成了大部分審查。目前，幾項待完成的特殊再評價為：涕滅威、莠去津（atrazine）、撲滅津（propazine）、西馬津（simazine）和環(huán)氧乙烷（ethyleneoxide）。1.2.3 再評價（registration review）
鑒于老品種再登記項目已經(jīng)完成，而特殊再評價耗時多年，EPA決定啟動再評價作為老品種再登記和特殊再評價的后續(xù)接替項目。現(xiàn)階段EPA的再評價相當(dāng)于我國的周期性評價，其法律依據(jù)是1996年首次提出應(yīng)開展農(nóng)藥周期性評價的《食品質(zhì)量保護(hù)法》（the Food Quality Protection Act，F(xiàn)QPA），該法對FIFRA進(jìn)行修訂，要求EPA至少每15年需對每種已登記農(nóng)藥進(jìn)行一次周期性審查，以確保隨著風(fēng)險評估水平的發(fā)展以及政策的改變，每個登記農(nóng)藥依然能夠符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。2007年，F(xiàn)IFRA發(fā)布修正案正式啟動再評價，要求EPA在2022年10月31日之前完成對2007年10月1日前登記的726種農(nóng)藥的審查。作為評審決定的一部分，EPA還必須履行《瀕危物種法》規(guī)定的義務(wù)，對瀕危物種采取早期風(fēng)險降低措施。但由于新冠疫情、申請人提交數(shù)據(jù)延遲以及評價復(fù)雜性等原因，該項工作未能按期完成。2023年，EPA發(fā)布新版未來3年再評價計劃，將2007年10月1日前登記的726種以及此后登記的63種農(nóng)藥的再評價截止日期更新到2026年10月1日。需要注意的是，不論某農(nóng)藥是否開展過再評價，只要EPA確定該農(nóng)藥暴露會對人類或環(huán)境造成緊急風(fēng)險，需要立即關(guān)注，就會采取適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管行動。
由于歐盟老品種評價、美國老品種再登記和特殊再評價項目均已完成，當(dāng)前，歐盟主要通過登記延 續(xù)、美國主要通過再評價項目開展已登記農(nóng)藥的安全性評價，其實質(zhì)均相當(dāng)于我國的周期性評價。
歐盟的登記延續(xù)分為兩步，首先是有效成分登記延續(xù)。如果確定有效成分和至少一個含有該有效成分的制劑產(chǎn)品的一種或多種代表性用途符合登記要求，則該有效成分可予以登記延續(xù)。歐委會可能會將相似的有效成分組合起來，根據(jù)其對人類、動物健康及環(huán)境安全的影響，并盡可能考慮靶標(biāo)有效防控和抗性管理的需要，確定優(yōu)先事項，制定工作方案。方案應(yīng)該包括以下內(nèi)容：登記延續(xù)申請的提交和評估程序；必須提交的資料，包括盡量減少動物試驗的措施，如體外篩選等智能試驗策略的使用；資料提交期限；新資料提交規(guī)則；評估和決策期限；以及將有效成分的評估工作分配給成員國。2.1.1 有效成分
有效成分在其登記證有效期結(jié)束前3年進(jìn)入下個延續(xù)周期，有意向的登記延續(xù)申請人（可以是首次批準(zhǔn)時的申請人，也可以是其他申請人）應(yīng)在登記證到期前3年提交申請。有效成分登記延續(xù)資料評估由主審國（rapporteur member state，RMS）和共同主審國（co-rapporteur member state，Co-RMS）合作完成，EFSA和其他成員國也將參與評議。各成員國根據(jù)相關(guān)法規(guī)、導(dǎo)則和準(zhǔn)則設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，指定具有必要資源和能力（人力、工作飽和度等因素）的成員國擔(dān)任主審國。由于各種因素，再評價的主審國和共同主審國可能與首次登記指定的國家不同。2021年3月27日，歐委會2020/1740號法規(guī)正式實施，規(guī)定了農(nóng)藥有效成分登記延續(xù)的具體事項，適用于登記有效期在2024年3月27日及之后的有效成分。2024年3月27日之前到期的有效成分繼續(xù)適用844/2012號規(guī)定。歐盟的登記延續(xù)具體流程如下。2.1.1.1 申請前通知和反饋建議
在申請登記延續(xù)之前，企業(yè)應(yīng)首先向EFSA提交為支持登記延續(xù)而擬開展的相關(guān)試驗的通知，以便EFSA向其提供全面建議并開展公眾咨詢，確保相關(guān)試驗?zāi)芗皶r、合理地開展。企業(yè)可以在延續(xù)申請前的任何時間向EFSA征求建議。EFSA應(yīng)將企業(yè)提交的通知告知主審國和/或共同主審國，并在考查與有效成分相關(guān)的所有資料，包括此前登記資料或登記延續(xù)資料的基礎(chǔ)上，提出一般性建議。如果幾個申請人同時針對相同成分的登記延續(xù)征求建議，EFSA應(yīng)建議他們聯(lián)合提交延續(xù)申請。2.1.1.2 申請?zhí)峤缓褪芾?/font>
申請人應(yīng)在有效成分登記到期前3年內(nèi)，通過歐盟指定的中央提交系統(tǒng)以電子方式提交延續(xù)申請，主審國、共同主審國、其他成員國、EFSA和歐委會可通過系統(tǒng)獲得通知。主審國應(yīng)在申請資料提交后一個月內(nèi)，將收到延續(xù)申請的日期及可否受理的情況通知申請人、共同主審國、歐委會和EFSA。如果提交的材料中存在一個或多個要素缺失，特別是未按要求提交完整試驗資料時，主審國應(yīng)在自收到申請之日起一個月內(nèi)，通知申請人所缺少的內(nèi)容，并要求在14d內(nèi)補(bǔ)交，到期未提交缺失材料或未提供正當(dāng)理由的，延續(xù)申請不予受理。主審國應(yīng)將不予受理的決定和理由及時通知申請人、共同主審國、歐委會、其他成員國和EFSA。延續(xù)申請?zhí)峤唤刂谷涨埃餐鲗弴鴳?yīng)就所有評審任務(wù)和工作量分配達(dá)成一致。2.1.1.3 資料評審
如果延續(xù)申請被受理，主審國將梳理主要資料并公開征詢意見。EFSA應(yīng)自延續(xù)申請公開之日起60d內(nèi)，允許公眾就延續(xù)申請信息以及是否存在其他相關(guān)數(shù)據(jù)或試驗提交書面意見。隨后，主審國、共同主審國根據(jù)當(dāng)前的科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)和適用的指導(dǎo)文件，考查延續(xù)申請收到的所有信息、之前遞交的登記資料和評審結(jié)論（包括此前的評估草案）以及公開咨詢期間收到的書面意見，對該有效成分是否仍能滿足登記標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行獨(dú)立、客觀和透明的評估。申請人提交的超出要求范圍的信息、或在規(guī)定提交期限后提交的信息將不予考慮。主審國應(yīng)在延續(xù)申請?zhí)峤缓?3個月內(nèi)，向歐委會和EFSA提交一份延續(xù)評估報告草案（the draft renewal assessment report，dRAR）。在此期間，主審國可以要求申請人補(bǔ)充資料，并規(guī)定補(bǔ)充資料的期限，也可咨詢EFSA或要求其他成員國提供更多的科學(xué)技術(shù)資料，但均不應(yīng)導(dǎo)致評審期限超出規(guī)定的13個月。登記延續(xù)評估報告草案應(yīng)包含以下具體內(nèi)容：1）關(guān)于登記延續(xù)的建議，包括任何必要條件和限制條款。2）關(guān)于有效成分是否被視為″低風(fēng)險″有效成分的建議。3）關(guān)于有效成分是否被視為候選被替代物質(zhì)的建議。4）關(guān)于設(shè)定最大殘留限量（maximum residue limit，MRL）的建議，或說明不涉及MRL的理由。5）關(guān)于有效成分分類、確認(rèn)分類或重新分類的建議。6）關(guān)于登記延續(xù)資料中哪些試驗與評估相關(guān)聯(lián)的判定結(jié)論。7）關(guān)于報告中哪些部分應(yīng)組織專家商議的建議。8）在相關(guān)情況下，共同主審國不同意主審國評估意見的要點(diǎn)，或組成聯(lián)合主審國小組的成員國之間未達(dá)成協(xié)議的要點(diǎn)。9）公開咨詢的結(jié)果以及如何將其考慮在內(nèi)。主審國應(yīng)與化學(xué)品監(jiān)管部門及時溝通，最遲需在提交延續(xù)評估報告草案時，向歐洲化學(xué)品管理局（European Chemicals Agency，ECHA）提交一份提案，以至少獲取按照《歐盟物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》分類，該有效成分爆炸性、急性毒性、皮膚腐蝕/刺激性、嚴(yán)重的眼部損傷/眼刺激性、呼吸道或皮膚過敏、生殖細(xì)胞致突變性、致癌性、生殖毒性、單次和反復(fù)暴露的特異性靶器官毒性以及對水生環(huán)境危害的統(tǒng)一分類意見。主審國應(yīng)適當(dāng)說明該有效成分不符合其中一個或多個危險類別分類標(biāo)準(zhǔn)的理由，ECHA可就主審國意見提出看法。2.1.1.4 對延續(xù)評估報告草案的意見
EFSA應(yīng)對延續(xù)評估報告草案是否包含了所有相關(guān)信息進(jìn)行審查，并在收到報告后最遲3個月內(nèi)將其分發(fā)給申請人和其他成員國。申請人在收到延續(xù)評估報告草案后，可在兩周內(nèi)向EFSA提出對其中某些信息的保密要求，除被接受的正當(dāng)保密信息外，EFSA應(yīng)公開延續(xù)評估報告草案，并同時提供更新后的延續(xù)申請資料。EFSA將允許公眾在延續(xù)評估報告草案公布之日起60d內(nèi)提交書面意見，并將這些意見和自身意見一起送交主審國、共同主審國或聯(lián)合擔(dān)任主審國的成員國小組。2.1.1.5同行評議和決議發(fā)布
EFSA組織專家（主審國專家、其他成員國專家）進(jìn)行同行評議，討論主審國的評審意見和其他懸而未決的問題，形成初步結(jié)論并公開征詢意見，最后將結(jié)論和決議報歐委會審批發(fā)布。有效成分的延續(xù)評審至少需要3年，如果由于申請人無法控制的原因，導(dǎo)致產(chǎn)品到期前尚未完成評審，歐盟將發(fā)布延長該有效成分登記有效期的決定，以確保登記延續(xù)順利完成。相關(guān)登記證持有人應(yīng)在有效成分通過登記延續(xù)3個月內(nèi)，向獲得相應(yīng)制劑產(chǎn)品登記的成員國提出制劑登記延續(xù)申請。如果登記持有人向不同區(qū)域申請相同制劑產(chǎn)品的登記延續(xù)，應(yīng)將所有申請信息告知所有成員國，以促進(jìn)成員國間的信息交流。為避免重復(fù)試驗，申請人在開展試驗或檢測之前，應(yīng)查閱是否有其他企業(yè)已獲得相同制劑產(chǎn)品登記，并以公平透明的方式應(yīng)采取一切合理措施，達(dá)成試驗和檢測報告共享協(xié)議。為打造協(xié)調(diào)高效的運(yùn)行系統(tǒng)，歐盟對制劑實行分區(qū)登記制度，分為北區(qū)、中區(qū)和南區(qū)3個區(qū)。地區(qū)指導(dǎo)委員會（the zonal Steering Committee，zonal SC）或其代表成員國將向所有相關(guān)制劑產(chǎn)品登記證持有人詢問是否申請登記延續(xù)，在哪個區(qū)域申請，并決定區(qū)域主審國（zonal rapporteur Member State，zonal RMS）。為提前規(guī)劃，區(qū)域主審國應(yīng)在制劑延續(xù)申請?zhí)峤磺氨M早任命，一般建議在EFSA公布有效成分的評審結(jié)論前完成。區(qū)域主審國的職責(zé)是確認(rèn)提交延續(xù)申請的申請人數(shù)量，向申請人通報相關(guān)決定，并代表區(qū)域內(nèi)其他國家完成評估（針對制劑產(chǎn)品某些用途的延續(xù)評估有時不采用分區(qū)登記制度，而由一個成員國完成）。有效成分主審國需要完成有效成分延續(xù)資料與制劑延續(xù)資料的比對。區(qū)域主審國需在6個月內(nèi)完成制劑延續(xù)資料的評估，并發(fā)送各成員國和申請人征求意見。各成員國應(yīng)在3個月內(nèi)完成各自制劑產(chǎn)品的延續(xù)審批。整個制劑延續(xù)流程需要在有效成分登記延續(xù)結(jié)束后12個月內(nèi)完成。
在再評價過程中，美國EPA需開展風(fēng)險評估，確定農(nóng)藥是否符合FIFRA登記標(biāo)準(zhǔn)，并發(fā)布審查決定。EPA的農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)下設(shè)7個處，4個監(jiān)管處室和3個專業(yè)處室。登記處和再評價處屬于監(jiān)管處室，登記處負(fù)責(zé)所有常規(guī)化學(xué)農(nóng)藥的新申請、使用和變更；再評價處負(fù)責(zé)常規(guī)農(nóng)藥的登記后評價。健康影響處、環(huán)境行為和影響處、生物和經(jīng)濟(jì)分析處屬于專業(yè)處室，主要負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記和登記后評價中所有相關(guān)數(shù)據(jù)的技術(shù)審查，完成風(fēng)險評估工作。2.2.1專題劃分
一個再評價專題由一種或多種有效成分和含有這些有效成分的所有產(chǎn)品組成。當(dāng)不同有效成分化學(xué)結(jié)構(gòu)、毒理學(xué)特征密切相關(guān)，能夠共享危害評估所需的部分或全部數(shù)據(jù)時，可歸入同一個專題；含有多種有效成分的農(nóng)藥產(chǎn)品則同時歸屬于每種有效成分的再評價專題。當(dāng)有新數(shù)據(jù)或信息時，EPA也可以對再評價專題進(jìn)行變更，如發(fā)現(xiàn)一個專題中的多種有效成分并不相似時，可將該專題拆分成兩個或多個獨(dú)立專題，也可以增加或刪除再評價專題中的有效成分。2.2.2 時間表的制定
每個再評價專題都有一個基準(zhǔn)日期，即專題中最先取得登記的農(nóng)藥產(chǎn)品的首次登記日期或再登記日期（再登記日期指再登記決定或臨時決定簽署的日期），一般以較晚者為準(zhǔn)。EPA通常會根據(jù)基準(zhǔn)日期或最近一次再評價時間制定當(dāng)前的再評價時間表，但也會為提高效率而同時審查相關(guān)的多個專題。EPA會在其網(wǎng)站公布包括基準(zhǔn)日期在內(nèi)的再評價案卷，并將再評價時間表保留到公布當(dāng)年及此后至少兩個后續(xù)年度。2.2.3 再評價啟動
2.2.3.1 建立案卷（opening the docket）
EPA通過為每個農(nóng)藥再評價專題建立公開的卷宗并征求意見而啟動再評價。然而，如果EPA認(rèn)定某農(nóng)藥符合FIFRA的登記標(biāo)準(zhǔn)，不需要進(jìn)一步審查時，也可跳過該步驟，直接通過《聯(lián)邦登記》公示并宣布最終決定。在整個再評價過程中，每個案卷都將保持公開，直到做出最終決定。案卷包括但不限于以下內(nèi)容：再評價專題狀態(tài)概述；現(xiàn)有登記和登記人名單，任何關(guān)于待定登記的《聯(lián)邦登記》公告，現(xiàn)有或暫定的殘留限量；風(fēng)險評估文件；有關(guān)當(dāng)前登記的文獻(xiàn)目錄；事故數(shù)據(jù)匯總；以及任何其他相關(guān)數(shù)據(jù)或信息。案卷中還包括一個初步工作計劃，包含EPA當(dāng)前所掌握的有關(guān)該農(nóng)藥防治對象、使用方法等基本信息，以及預(yù)計開展的風(fēng)險評估、數(shù)據(jù)需求和評審時間表。2.2.3.2 公眾評議
EPA在《聯(lián)邦登記》發(fā)布公告，對再評價案卷和初步工作計劃公開征求意見，意見征求期限不少于60d。在此期間，利益相關(guān)方可以提出問題、建議或是提供相關(guān)信息。此類資料的提交必須符合下列要求。1）相關(guān)資料必須在規(guī)定的意見征求期內(nèi)提交，但EPA也將酌情考慮是否采納此后提交的數(shù)據(jù)或信息。
2）資料必須以可讀和可用的形式提交。例如，任何非英文材料必須附有英文譯文，任何以錄音或錄像形式提交的信息必須附有書面記錄。書面材料可以紙質(zhì)或電子形式提交。
3）提交者必須明確指出所提交數(shù)據(jù)或信息的來源。
4）提交者可要求EPA對此前評審中拒絕接受的資料進(jìn)行重新審查，但必須解釋重新審查的理由。EPA根據(jù)意見征求期間內(nèi)收到的信息以及前期評審工作，制定并發(fā)布最終工作計劃，其中包括計劃的數(shù)據(jù)需求、收到的意見以及EPA答復(fù)的摘要等內(nèi)容。如果某農(nóng)藥有效成分沒有任何產(chǎn)品登記，或所有登記產(chǎn)品都被撤銷，則EPA將不再對該農(nóng)藥開展評價。2.2.3.3 利益相關(guān)方參與
為了提高透明度和參與度，解決可能會影響農(nóng)藥風(fēng)險評估和風(fēng)險管理決策的不確定問題，如標(biāo)簽不明確或試驗數(shù)據(jù)缺失，EPA可與利益相關(guān)者就即將進(jìn)行或正在進(jìn)行的再評價專題召開會議（focusmeetings），早期獲得充足的信息有助于EPA將評價范圍縮小到真正需要關(guān)注的領(lǐng)域。例如，在再評價啟動前，EPA可以向登記證持有人或農(nóng)藥使用者咨詢產(chǎn)品的用法和使用情況，在再評價期間，EPA也可與登記證持有人、農(nóng)藥使用者或其他相關(guān)人員協(xié)商，共同制定農(nóng)藥風(fēng)險管理方案。2.2.4 再評價實施
2.2.4.1 評估自上次審查以來發(fā)生的變化
EPA將評估自最后一次登記評審以來，在法規(guī)、政策、風(fēng)險評估程序方法或數(shù)據(jù)要求等方面發(fā)生的任何變化，確定這些變化的重要性，判斷再評價的農(nóng)藥是否仍然符合FIFRA的登記標(biāo)準(zhǔn)。同時，考查所有相關(guān)新數(shù)據(jù)或信息，決定是否有必要開展新的風(fēng)險評估或新的風(fēng)險/效益評估。2.2.4.2根據(jù)需要開展新的評估
如果確定有必要開展新的評估，且現(xiàn)有評估數(shù)據(jù)充足，EPA將直接重新進(jìn)行風(fēng)險評估或風(fēng)險/效益評估。如果現(xiàn)有數(shù)據(jù)或信息不能滿足新評估要求，EPA將根據(jù)FIFRA有關(guān)規(guī)定，向相關(guān)登記證持有人發(fā)出數(shù)據(jù)調(diào)用通知。通常需要登記證持有人在90d內(nèi)給與答復(fù)，就應(yīng)提交的資料、完成計劃的時間等與EPA達(dá)成一致。2.2.4.3評估對瀕危物種的影響
EPA在再評價中重新評估一種農(nóng)藥有效成分時，有義務(wù)遵照《瀕危物種法》的規(guī)定，避免對聯(lián)邦政府列出的受威脅或瀕危物種造成危害，以及對指定的關(guān)鍵棲息地造成不利影響。如有必要，EPA會與美國魚類和野生動物管理局及國家海洋漁業(yè)服務(wù)局進(jìn)行協(xié)商。2.2.4.4公眾參與
如果進(jìn)行了新的風(fēng)險評估，EPA通常會在《聯(lián)邦登記》上發(fā)布公告，提供風(fēng)險評估草案供公眾審查和評議，并給予至少30d、通常為60d的評議期。此后，EPA還將在《聯(lián)邦登記》上公布修訂后的風(fēng)險評估報告、對擬議文件進(jìn)行任何更改的解釋以及對公眾評議意見的回復(fù)。如果修訂后的風(fēng)險評估表明存在需要關(guān)注的風(fēng)險，可再提供至少30d的評議期，以便公眾再次提交降低風(fēng)險的措施建議。如果初步篩查表明所評估農(nóng)藥的使用量/使用率較低，對利益相關(guān)者或公眾影響較小、風(fēng)險較低，幾乎或根本不需要采取風(fēng)險降低措施，則EPA可能不會對風(fēng)險評估草案單獨(dú)開展公眾評議，而是在發(fā)布再評價決定的同時提供草案供公眾審查。2.2.5 再評價決定（registration review decision）
再評價決定是EPA對農(nóng)藥是否符合法定登記標(biāo)準(zhǔn)的判定，即考查產(chǎn)品的標(biāo)簽、有效成分和包裝等因素，判定農(nóng)藥是否能發(fā)揮預(yù)期功能，同時不會對人類健康或環(huán)境造成不合理的不良效應(yīng)。2.2.5.1 擬議的再評價決定（proposed registration review decision）或臨時決定（proposed interim decision）
如果EPA發(fā)現(xiàn)沒有必要進(jìn)行新的風(fēng)險評估，則將根據(jù)規(guī)定發(fā)布一份擬議的再評價決定（以下簡稱″擬議決定″）；當(dāng)需要開展額外評估，如瀕危物種評估或內(nèi)分泌篩查時，則可能發(fā)布一項擬議的臨時決定。擬議決定將通過《聯(lián)邦登記》公布，并為公眾提供至少60d的評議期。擬議決定主要包括如下內(nèi)容：1）陳述其關(guān)于FIFRA登記標(biāo)準(zhǔn)的擬議結(jié)論，包括《瀕危物種法》正式咨詢結(jié)果，并說明這些擬議結(jié)論的依據(jù)。
2）確定擬議的風(fēng)險降低措施或其他必要的補(bǔ)救措施，并說明理由。
3）說明是否需要補(bǔ)充數(shù)據(jù)；如果需要，說明數(shù)據(jù)需求并向登記證持有人發(fā)出數(shù)據(jù)調(diào)用通知。
4）具體說明任何擬議的標(biāo)簽更改。
2.2.5.2 臨時再評價決定（interim registration review decision）
在考慮了關(guān)于擬議臨時決定的所有意見后，EPA可酌情在完成再評價之前，通過《聯(lián)邦登記》發(fā)布臨時決定。臨時決定包括對之前擬議臨時決定的任何變更的解釋和對重要意見的答復(fù)，同時臨時決定還可以：要求采取新的風(fēng)險降低措施，或?qū)嵤┡R時的風(fēng)險降低措施；要求提交更新后的標(biāo)簽；明確完成評價所需的數(shù)據(jù)信息和提交時間表（數(shù)據(jù)調(diào)用通知可以在臨時再評價決定發(fā)布之前、同時或之后發(fā)布）。如果登記證持有人未能配合采取臨時再評價決定中所要求的行動，EPA可以采取適當(dāng)?shù)姆尚袆印?/font>2.2.5.3 最終決定（final decision）
EPA將在再評價的所有評估項目完成后發(fā)布最終決定，包括在適當(dāng)?shù)那闆r下，對列入聯(lián)邦瀕危和受威脅野生動植物名錄中的物種開展評估與咨詢，以及對內(nèi)分泌干擾物篩選計劃的考查等。如果登記證持有人未能配合采取再評價決定中要求的行動，EPA可以根據(jù)FIFRA規(guī)定采取適當(dāng)?shù)姆尚袆印?/font>
歐盟對于農(nóng)藥有效成分的登記延續(xù)是一次結(jié)合新舊資料開展的全面評估，申請者必須按要求提交完整的資料。3.1.1 有效成分
關(guān)于登記延續(xù)的2020/1740號法規(guī)第6條明確了有效成分登記延續(xù)需遞交的資料，包括：1）負(fù)責(zé)延續(xù)申請和履行法規(guī)規(guī)定義務(wù)的申請人名稱和地址。
2）聯(lián)合申請人名稱和地址，生產(chǎn)者協(xié)會的名稱。
3）至少一種含有該有效成分的植保產(chǎn)品，在每個區(qū)域一種廣泛種植作物上的代表性使用方法，且證明該產(chǎn)品符合1107/2009號法規(guī)第4條規(guī)定的登記標(biāo)準(zhǔn)。上述″使用方法″包括登記和登記延續(xù)中評估的方法。上述有代表性使用方法的植保產(chǎn)品中，至少有一種應(yīng)不含其他有效成分。如果申請者提交的信息未涵蓋涉及的所有區(qū)域，或者不是該地區(qū)廣泛種植的作物，應(yīng)說明理由。4）必要的數(shù)據(jù)和風(fēng)險評估結(jié)果，包括：i）表明自有效成分登記審批或最近一次登記延續(xù)以來法律法規(guī)要求的變化；ii）表明自有效成分登記審批或最近一次登記延續(xù)以來科學(xué)技術(shù)的變化；iii）表明代表性用途的變化；iv）表明登記延續(xù)與原登記相比發(fā)生的變更。
5）按照有效成分資料要求，作為原有登記資料或隨后登記延續(xù)資料組成部分的，每項試驗或研究報告的全文及其摘要。
6）按照制劑資料要求，作為原有登記資料或隨后登記延續(xù)資料組成部分的，每項試驗或研究報告的全文及其摘要。
7）有必要使用某種不符合現(xiàn)行登記標(biāo)準(zhǔn)的有效成分來控制嚴(yán)重植物病蟲害的書面證據(jù)。
8）對于涉及脊椎動物的每項試驗或研究結(jié)論，需說明為避免脊椎動物試驗而采取的措施。登記延續(xù)資料中不得包含任何故意向人類使用該有效成分，或使用含該有效成分制劑產(chǎn)品的試驗報告。
9）按照歐洲議會和理事會第396/2005號法規(guī)第7條要求提交的，最大殘留限量的申請副本。
10）根據(jù)第1272/2008號法規(guī)對該有效成分進(jìn)行分類或重新分類的建議。
11）一份可證明延續(xù)申請材料完整性的清單，并標(biāo)注出此次提交的新數(shù)據(jù)。
12）根據(jù)第1107/2009號法規(guī)第8（5）條，經(jīng)過同行評議的公開科學(xué)文獻(xiàn)的摘要和結(jié)果。
13）根據(jù)當(dāng)前科學(xué)技術(shù)水平對提交的所有信息進(jìn)行評估，包括對部分原有登記資料或隨后登記延續(xù)資料進(jìn)行重新評估。
14）對任何必要、適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險降低措施的考慮和建議。
15）根據(jù)第178/2002號法規(guī)第32b條，EFSA可委托獨(dú)立的科學(xué)研究機(jī)構(gòu)開展所需的科學(xué)試驗，并向歐洲議會、歐委會和成員國通報試驗結(jié)果。此類委托是公開透明的，與該試驗通報相關(guān)的所有信息都應(yīng)包含在登記延續(xù)申請資料中。原登記資料仍符合現(xiàn)行資料要求和評審標(biāo)準(zhǔn)的，可以繼續(xù)用于此次登記延續(xù)，但需要再次提交。申請人應(yīng)盡最大努力獲取并提供原有登記資料或作為隨后登記延續(xù)資料的有關(guān)材料。如果登記延續(xù)申請人不是有效成分首次登記的申請人（即申請人無首次遞交的資料），則需要通過首次登記申請人或評審國管理部門獲得該有效成分已有登記資料的使用權(quán)。如果登記延續(xù)申請者提供證據(jù)表明無法獲得相關(guān)資料，擔(dān)任前次和/或隨后延續(xù)評審的主審國或EFSA應(yīng)努力提供這些材料。如以往登記資料不符合現(xiàn)行規(guī)定，需要開展新試驗、遞交新報告。申請人應(yīng)參考延續(xù)申請前EFSA提出的反饋建議，確定并列出將要開展的新試驗及其時間表，包括一份單獨(dú)的、有關(guān)所有脊椎動物的新試驗清單。新試驗報告要明確標(biāo)識，說明理由和必要性。為保證公開透明、減少重復(fù)試驗，新試驗開始前應(yīng)取得EFSA備案，未備案的試驗不予接受。申請人可以提出數(shù)據(jù)保護(hù)申請，并提交該數(shù)據(jù)的保密和非保密版本。3.1.2 制劑
制劑產(chǎn)品的登記延續(xù)基于已經(jīng)完成的有效成分進(jìn)行。根據(jù)1107/2009號法規(guī)第43（2）條，制劑延續(xù)申請應(yīng)包括：1）制劑登記證副本。
2）截至申請時，由于資料要求、導(dǎo)則的變化而需要的任何新數(shù)據(jù)及其標(biāo)準(zhǔn)（即因登記延續(xù)評估導(dǎo)致的有效成分試驗終點(diǎn)的變化）。
3）提交新數(shù)據(jù)的理由：新資料要求、導(dǎo)則和標(biāo)準(zhǔn)在該制劑產(chǎn)品登記時尚未生效；或是修改產(chǎn)品使用條件所必須。
4）證明制劑產(chǎn)品滿足法規(guī)中有效成分的登記延續(xù)要求（包括相關(guān)限制條件）。
5）如果對該制劑產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)測，需提供監(jiān)測信息報告。
6）必要時，應(yīng)根據(jù)相關(guān)導(dǎo)則提交比較評估的資料。3.1.2.1有效成分的數(shù)據(jù)匹配
制劑產(chǎn)品申請登記延續(xù)時，申請人應(yīng)根據(jù)有效成分的評價結(jié)論，提供由于資料要求和標(biāo)準(zhǔn)變化而需要更新的各有效成分的新信息，修改完善對應(yīng)制劑資料，并按照新的導(dǎo)則和終點(diǎn)值進(jìn)行風(fēng)險評估，保證風(fēng)險仍然在可接受范圍。對有效成分資料的匹配審核通常由承擔(dān)該有效成分登記延續(xù)評審的主審國負(fù)責(zé)。申請人可通過提供有效成分資料在非保護(hù)期的聲明、有權(quán)使用該資料的證明、制劑可以免于提交某項有效成分資料的聲明，或擬進(jìn)行重復(fù)試驗的方式，向指定主審國提供相關(guān)的有效成分資料。制劑登記延續(xù)申請資料的批準(zhǔn)只能依賴于符合新標(biāo)準(zhǔn)的相同原藥，當(dāng)認(rèn)定的相同原藥質(zhì)量（包括雜質(zhì)最高含量）發(fā)生變化時，申請人可提供合理論據(jù)，證明其使用的原藥仍可視為等同。3.1.2.2 針對良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（good agricultural practices，GAP）的修改
申請人應(yīng)提供一份產(chǎn)品預(yù)期用途清單，包括表明與登記時相比，該區(qū)域GAP不存在重大變化的聲明，并按規(guī)定格式將次要用途在GAP表格中單獨(dú)列出。只有為符合有效成分評估變化（新終點(diǎn)值、采用新導(dǎo)則、登記延續(xù)規(guī)定中的條件或限制）而必須進(jìn)行的GAP重大修改才可被接受，但申請人必須提交所有必要的證明資料。原則上，延續(xù)申請中不能出現(xiàn)重大劑型變更[20]。3.1.2.3藥效資料
藥效方面，申請人應(yīng)確定并證明提交新試驗數(shù)據(jù)的合理性。如果GAP變化是由新終點(diǎn)值、新導(dǎo)則觸發(fā)的，則應(yīng)提交針對新GAP的藥效試驗數(shù)據(jù)，否則，延續(xù)申請只需提交抗性數(shù)據(jù)。
美國EPA對農(nóng)藥再評價的資料要求與農(nóng)藥登記、登記變更、重新登記一致，沒有單獨(dú)的規(guī)定。根據(jù)再評價中風(fēng)險評估需要、公開征求意見時收到的反饋意見等提出的有針對性的資料要求，將通過最終工作計劃和數(shù)據(jù)調(diào)用通知的形式發(fā)布。
4.1 聯(lián)合申請
根據(jù)2020/1740號法規(guī)第3章第5條，如果一個以上的申請人申請同一有效成分的登記延續(xù)，則所有申請人應(yīng)采取一切合理措施聯(lián)合提交資料。申請人指定的協(xié)會可以代替申請人提出該聯(lián)合申請，官方也可能聯(lián)系所有潛在申請人，提出聯(lián)合遞交資料的建議。申請人也可以單獨(dú)遞交完整資料，但應(yīng)在資料中說明理由。然而，根據(jù)1107/2009號法規(guī)第62條，針對脊椎動物進(jìn)行的重復(fù)試驗是不能被接受的，因此潛在申請人和相關(guān)授權(quán)資料的持有人應(yīng)盡一切努力確保共享涉及的脊椎動物試驗和研究結(jié)果。對于涉及多個申請人的有效成分登記延續(xù)，需一起評審所有資料，綜合分析后形成結(jié)論和報告。4.1.2 美國
EPA建議申請人共同承擔(dān)再評價數(shù)據(jù)，但無強(qiáng)制要求。根據(jù)數(shù)據(jù)調(diào)用通知，農(nóng)藥有效成分的登記證持有人可自行決定是否與其他申請人共同提供數(shù)據(jù)，或單獨(dú)開展研究，或撤銷有關(guān)登記。如果不同申請人單獨(dú)開展試驗得到兩個不同的終點(diǎn)，EPA將使用其中最保守的終點(diǎn)值。
4.2 登記延續(xù)與新增登記的關(guān)系4.2.1 歐盟
有效成分登記延續(xù)開始前，即成員國在接到有效成分登記延續(xù)申請前，申請人可以繼續(xù)向各個（區(qū)域）成員國遞交相關(guān)制劑產(chǎn)品的登記申請；有效成分登記延續(xù)開始后，申請人不能再向各成員國遞交相應(yīng)制劑的登記申請，必須等待有效成分登記延續(xù)決議發(fā)布后，再按照新要求提交。4.2.2 美國
如果新增登記（如新含量制劑）不會引發(fā)新的風(fēng)險評估，那么在再評價期間EPA可受理新增登記；但如果新增登記（如新使用范圍）可能引發(fā)新的風(fēng)險評估，則EPA既可以將該產(chǎn)品納入再評價風(fēng)險評估范圍，也可以單獨(dú)對其開展風(fēng)險評估，再將結(jié)果運(yùn)用到再評價中。EPA可以靈活安排的原因是其健康影響處、環(huán)境行為和影響處、生物和經(jīng)濟(jì)分析處等3個專業(yè)處室同時支持登記處和再評價處的工作，可以同步看到登記和再評價的所有數(shù)據(jù)。例如，當(dāng)再評價已經(jīng)做出了修改標(biāo)簽的決議，但還未最終發(fā)布時，如果有企業(yè)提交了標(biāo)簽變更申請，登記處會根據(jù)再評價決定進(jìn)行處理。這種靈活的工作方式可使EPA更好地整合利用資源，有助于企業(yè)更早獲得登記。
4.3.1 歐盟
用于登記延續(xù)的新有效成分?jǐn)?shù)據(jù)、制劑數(shù)據(jù)的保護(hù)期均為30個月，從相應(yīng)制劑產(chǎn)品首次通過各成員國登記延續(xù)的日期算起，具體日期各成員國略有差異。4.3.2 美國
新提交的再評價資料自提交之日起有15年的數(shù)據(jù)保護(hù)期，當(dāng)申請人引用另一家企業(yè)提交的數(shù)據(jù)時，通常必須證明已向數(shù)據(jù)擁有者提供了補(bǔ)償或已獲得其許可。如果原藥登記企業(yè)確定已提交了再評價所需資料，則使用該原藥生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品因已經(jīng)取得了原藥數(shù)據(jù)的使用權(quán)限，因此可以直接根據(jù)原藥的再評價結(jié)論保留登記，無需補(bǔ)充額外資料，但仍需按照要求采取修改標(biāo)簽等風(fēng)險管控措施。
總體而言，歐盟和美國開展已登記農(nóng)藥產(chǎn)品再評價的目標(biāo)一致，即確保隨著風(fēng)險評估能力的發(fā)展以及政策的變化，所有登記農(nóng)藥可以繼續(xù)安全使用，不會對人類健康和環(huán)境造成不合理的風(fēng)險。然而，二者在具體程序上也存在一些差異。一是體現(xiàn)在技術(shù)評估與管理決策的銜接方面。歐盟的登記延續(xù)涵蓋了技術(shù)評估和最終管理決策兩方面；美國的再評價僅做出如修改標(biāo)簽、提交新數(shù)據(jù)等技術(shù)評估結(jié)論，登記證持有人還需按照該結(jié)論主動采取行動，提出相應(yīng)申請以執(zhí)行管理決策。二是實施方式不同。歐盟的登記延續(xù)分為兩步，首先是歐盟層面的有效成分登記延續(xù)，待有效成分登記延續(xù)通過后，再在相應(yīng)成員國開展制劑產(chǎn)品的登記延續(xù)；美國有效成分和制劑產(chǎn)品的再評價則是同時進(jìn)行的。登記審批與登記后再評價是保證農(nóng)藥使用安全的兩個重要方面。1997年5月，我國頒布《農(nóng)藥管理條例》，經(jīng)過二十多年的發(fā)展，已建立起完備的農(nóng)藥登記制度和評價標(biāo)準(zhǔn)體系。目前，我國登記的農(nóng)藥原藥品種超700個、制劑產(chǎn)品超4萬個，其中一半以上的品種登記超過20年。長期、廣泛、大量的農(nóng)藥使用不可避免地會導(dǎo)致靶標(biāo)生物抗性上升、環(huán)境累積增加、人畜安全風(fēng)險提高等問題。登記后再評價是降低農(nóng)藥長期使用風(fēng)險，實現(xiàn)農(nóng)藥全生命周期管理的有效手段，是登記審批制度的有益補(bǔ)充。然而，我國農(nóng)藥再評價工作起步較晚，2017年頒布的《農(nóng)藥登記管理辦法》首次從法規(guī)層面指出對登記已滿15年以上的農(nóng)藥品種，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)使用情況和產(chǎn)業(yè)政策變化，組織開展周期性評價。2016年發(fā)布的NY/T2948—2016《農(nóng)藥再評價技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了對已登記農(nóng)藥品種進(jìn)行再評價的基本原則和評估程序，定義了有關(guān)術(shù)語，但作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)其執(zhí)行力度有限。聯(lián)系我國農(nóng)藥管理工作實際，研究分析歐盟和美國的再評價制度，可給予我們以下幾點(diǎn)思考與啟示。一是充分發(fā)揮登記證持有人在已登記農(nóng)藥再評價中的主體責(zé)任。歐盟、美國農(nóng)藥再評價的大致過程是由登記管理部門制定工作計劃，提出再評價品種及關(guān)注風(fēng)險點(diǎn)，農(nóng)藥登記證持有人在規(guī)定時間內(nèi)按要求提交資料。我國完全可以結(jié)合實際加以借鑒，改變農(nóng)藥登記管理部門大包大攬開展驗證試驗、完成農(nóng)藥再評價整體工作的思路，進(jìn)一步厘清農(nóng)藥登記證持有人在開展再評價、保障產(chǎn)品安全性方面的主體責(zé)任，完善我國的農(nóng)藥再評價實施辦法。二是建立農(nóng)藥再評價資料保護(hù)制度。《農(nóng)藥管理條例》及其配套規(guī)則明確了我國新農(nóng)藥品種的保護(hù)制度以及農(nóng)藥登記資料的授權(quán)要求，但對于再評價資料保護(hù)及資料授權(quán)要求并不明確。因此，應(yīng)鼓勵農(nóng)藥登記證持有人積極參與再評價工作，明確再評價資料保護(hù)制度，使原資料擁有者可以有償向其他申請者提供數(shù)據(jù)，減少重復(fù)試驗，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。三是構(gòu)建風(fēng)險監(jiān)測、再評價、登記延續(xù)三位一體的農(nóng)藥登記后評價制度。2022年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新發(fā)布《農(nóng)藥風(fēng)險監(jiān)測評價管理規(guī)定（征求意見稿）》，表明了我國系統(tǒng)部署、常規(guī)開展農(nóng)藥登記后管理的決心。今后，我們還要積極思考、廣泛調(diào)研、多方借鑒，通過開展農(nóng)藥使用風(fēng)險監(jiān)測、再評價和登記延續(xù)，逐步建立完善符合我國國情的農(nóng)藥登記后安全管理體系，真正降低農(nóng)藥使用可能引發(fā)的各類安全風(fēng)險，切實保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、公眾健康和環(huán)境安全。
來源：《農(nóng)藥學(xué)學(xué)報》 作者：李敏，朱春雨，劉艷麗，任曉東，梁慧芯，孫曉維，趙永輝
